{"id":134727,"date":"2022-06-24T07:57:29","date_gmt":"2022-06-24T11:57:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bibula.com\/?p=134727"},"modified":"2022-06-24T11:11:51","modified_gmt":"2022-06-24T15:11:51","slug":"powtorna-analiza-badan-pfizera-i-moderny-robert-malone","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bibula.com\/?p=134727","title":{"rendered":"Powt\u00f3rna analiza &#8222;bada\u0144&#8221; Pfizera i Moderny &#8211; <em>Robert Malone<\/em>"},"content":{"rendered":"<div class=\"p_underline\">\r\n<p class=\"has-drop-cap\">Na pocz\u0105tku tego miesi\u0105ca mia\u0142o miejsce pewne poruszenie w zwi\u0105zku z opublikowaniem artyku\u0142u (na PrePrint<sup>[1]<\/sup>)<em>,<\/em> zatytu\u0142owanego &#8222;Powa\u017cne niepo\u017c\u0105dane zdarzenia o szczeg\u00f3lnym znaczeniu po szczepieniu mRNA w badaniach z randomizacj\u0105&#8221; (<span style=\"text-decoration: underline;\"><a href=\"https:\/\/papers.ssrn.com\/sol3\/papers.cfm?abstract_id=4125239#\">&#8222;<em>Serious Adverse Events of Special Interest Following mRNA Vaccination in Randomized Trials<\/em>\u201d<\/a><\/span>).<\/p>\r\n<p>Do opisu wynik\u00f3w u\u017cyto s\u0142\u00f3w takich jak &#8222;badanie prze\u0142omowe&#8221;. Brzmi to do\u015b\u0107 znacz\u0105co i oczywi\u015bcie przyci\u0105gn\u0119\u0142o moj\u0105 uwag\u0119. Skoro redaktor pisma BMJ [dawnej: <em>British Medical Journal<\/em>], dr Peter Doshi, jest g\u0142\u00f3wnym autorem, to rzeczywi\u015bcie takim badaniem prze\u0142omowym mo\u017ce by\u0107! Dr Doshi cieszy si\u0119 zas\u0142u\u017con\u0105 reputacj\u0105 osoby m\u00f3wi\u0105cej niewygodne prawdy. Przyjrzyjmy si\u0119 wi\u0119c temu.<\/p>\r\n<p>Oto najwa\u017cniejsze wyniki ze streszczenia:<\/p>\r\n<ol class=\"wider\">\r\n\t<li>Szczepionki mRNA COVID-19 firmy Pfizer i Moderna by\u0142y zwi\u0105zane ze zwi\u0119kszonym ryzykiem powa\u017cnych zdarze\u0144 niepo\u017c\u0105danych o szczeg\u00f3lnym znaczeniu, z bezwzgl\u0119dnym wzrostem ryzyka o 10,1 i 15,1 na 10 000 zaszczepionych w por\u00f3wnaniu z placebo, wynosz\u0105cym odpowiednio 17,6 i 42,2 (95% CI -0,4 do 20,6 i -3,6 do 33,8).<\/li>\r\n\t<li>\u0141\u0105cznie szczepionki mRNA wi\u0105za\u0142y si\u0119 z bezwzgl\u0119dnym zwi\u0119kszeniem ryzyka wyst\u0105pienia powa\u017cnych zdarze\u0144 niepo\u017c\u0105danych o szczeg\u00f3lnym znaczeniu o 12,5 na 10 000 (95% CI 2,1 do 22,9).<\/li>\r\n\t<li>Nadmierne ryzyko wyst\u0105pienia powa\u017cnych zdarze\u0144 niepo\u017c\u0105danych o szczeg\u00f3lnym znaczeniu przewy\u017csza\u0142o zmniejszenie ryzyka hospitalizacji z powodu szczepionki COVID-19 w por\u00f3wnaniu z grup\u0105 placebo w obu badaniach firmy Pfizer i Moderna (odpowiednio 2,3 i 6,4 na 10 000 uczestnik\u00f3w).<\/li>\r\n<\/ol>\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<p>A w cz\u0119\u015bci dyskusyjnej streszczenia:<\/p>\r\n<blockquote>\r\n<p><em>&#8222;Stwierdzone w naszym badaniu nadmierne ryzyko powa\u017cnych zdarze\u0144 niepo\u017c\u0105danych wskazuje na potrzeb\u0119 przeprowadzenia formalnych analiz stosunku korzy\u015bci do szk\u00f3d, zw\u0142aszcza stratyfikowanych wed\u0142ug ryzyka wyst\u0105pienia powa\u017cnych nast\u0119pstw stosowania COVID-19, takich jak hospitalizacja lub zgon\u201d.<\/em><\/p>\r\n<p><em>Na pierwszy rzut oka nag\u0142\u00f3wki wygl\u0105daj\u0105 ca\u0142kiem powa\u017cnie. Jednak cz\u0119\u015b\u0107 dyskusyjna powinna nas ostrzec, \u017ce autorzy zachowuj\u0105 ostro\u017cno\u015b\u0107. Nie sygnalizuj\u0105 oni, \u017ce chodzi o bezczelne k\u0142amstwo.\u201d<\/em><\/p>\r\n<\/blockquote>\r\n<p>Co zatem tak naprawd\u0119 dzieje si\u0119 w tym przypadku? Aby to zrozumie\u0107, warto zacz\u0105\u0107 od <span style=\"text-decoration: underline;\"><a href=\"https:\/\/rumble.com\/vqx3kb-the-pfizer-inoculations-do-more-harm-than-good.html\">tego niezwykle przejrzystego i dok\u0142adnego podsumowania wst\u0119pnych wynik\u00f3w badania firmy Pfizer<\/a><\/span>, przygotowanego przez kanadyjskie stowarzyszenie COVID Care Alliance (zamieszczenie tego tekstu jest najwyra\u017aniej grzechem, przez kt\u00f3ry w grudniu ubieg\u0142ego roku zosta\u0142em wyrzucony z serwis\u00f3w Twitter i Linked-In, co spowodowa\u0142o odci\u0119cie mnie od oko\u0142o 600 000 obserwator\u00f3w).<\/p>\r\n<p>Podsumowanie tej analizy i ustale\u0144 <span style=\"text-decoration: underline;\"><a href=\"https:\/\/www.canadiancovidcarealliance.org\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/The-COVID-19-Inoculations-More-Harm-Than-Good-REV-Dec-16-2021.pdf\">w formacie PDF mo\u017cna znale\u017a\u0107 tutaj<\/a><\/span>.<\/p>\r\n<p>Wniosek jest taki, \u017ce badanie fazy 3 firmy Pfizer, kt\u00f3re zosta\u0142o wykorzystane przez NIAID, FDA i CDC do uzasadnienia zezwolenia na zastosowanie [&#8222;szczepionki&#8221;] w nadzwyczajnych wypadkach<sup>[2]<\/sup>, jest w zasadzie nic nie wartym<sup>[3]<\/sup> badaniem klinicznym, kt\u00f3re zosta\u0142o niew\u0142a\u015bciwie wstrzymane na d\u0142ugo przed zbli\u017ceniem si\u0119 do planowanego okresu obserwacji, nie dostarczy\u0142o wystarczaj\u0105co d\u0142ugiej analizy zdarze\u0144 niepo\u017c\u0105danych zwi\u0105zanych ze szczepieniem i w kt\u00f3rym celowo wyeliminowano grup\u0119 kontroln\u0105. W rezultacie, w zasadzie zlikwidowano wszelkie mo\u017cliwo\u015bci dotarcia do sedna prawdziwego ryzyka zwi\u0105zanego ze szczepieniami mRNA firmy Pfizer. Je\u015bli chodzi o mniejsze zagro\u017cenia, badanie nie mia\u0142o odpowiedniej mocy (nie by\u0142o wystarczaj\u0105co du\u017ce), aby je oceni\u0107.<\/p>\r\n<p>Do akcji wkroczy\u0142a nieustraszona grupa (g\u0142\u00f3wnie) starszych badaczy akademickich. Przychodzi na my\u015bl powiedzenie &#8222;g\u0142upcy wchodz\u0105 tam, gdzie anio\u0142y boj\u0105 si\u0119 chodzi\u0107&#8221;, poniewa\u017c kwestionowanie przez naukowc\u00f3w przyj\u0119tej narracji o szczepionkach sta\u0142o si\u0119 niezwykle ryzykowne. Jednak ta nie-tak-g\u0142upia grupa odwa\u017cnie przyst\u0105pi\u0142a do dzia\u0142ania..<\/p>\r\n<p>Wed\u0142ug mnie podej\u015bcie, jakie przyj\u0119li w tej analizie i raporcie, polega\u0142o na podj\u0119ciu w dobrej wierze wysi\u0142ku przeprowadzenia analizy bada\u0144 klinicznych fazy 3 (s\u0105 to rzekomo &#8222;du\u017ce, ko\u0144cowe&#8221; badania kliniczne przed dopuszczeniem produktu do obrotu), kt\u00f3re powinny by\u0107 przeprowadzone przez firmy Moderna i Pfizer. Zasadniczo chodzi o analizy, kt\u00f3re FDA powinna by\u0142a wykona\u0107 sama, a tak\u017ce powinna by\u0142a zmusi\u0107 do tego firmy Moderna i Pfizer. Gdyby szef personelu Bia\u0142ego Domu, Mark Meadows, nie wywiera\u0142 presji na FDA, by\u0107 mo\u017ce FDA post\u0105pi\u0142aby s\u0142usznie. Ale FDA najwyra\u017aniej ugi\u0119\u0142a si\u0119 i nie zrobi\u0142a tego, co do niej nale\u017ca\u0142o, i oto mamy to co mamy.<\/p>\r\n<p>W tym tkwi sedno sprawy: FDA nie tylko nie wykona\u0142a swojego zadania, ale ani FDA, ani Moderna, ani Pfizer nie opublikuj\u0105 danych pierwotnych, co oznacza, \u017ce nikt inny te\u017c nie mo\u017ce tego zrobi\u0107. Jak zauwa\u017caj\u0105 w swoim om\u00f3wieniu autorzy tej ostatniej analizy:<\/p>\r\n<blockquote>\r\n<p><em>&#8222;Nale\u017cy przeprowadzi\u0107 systematyczny przegl\u0105d i metaanaliz\u0119 z wykorzystaniem danych dotycz\u0105cych poszczeg\u00f3lnych uczestnik\u00f3w, aby odpowiedzie\u0107 na pytania dotycz\u0105ce stosunku szkodliwo\u015bci do korzy\u015bci w r\u00f3\u017cnych podgrupach demograficznych. Aby w\u0142a\u015bciwie oceni\u0107 te kwestie, konieczna jest pe\u0142na przejrzysto\u015b\u0107 danych z bada\u0144 klinicznych nad szczepionk\u0105 COVID-19. Niestety, ponad rok po powszechnym stosowaniu szczepionki COVID-19 dane dotycz\u0105ce poszczeg\u00f3lnych uczestnik\u00f3w s\u0105 nadal niedost\u0119pne.\u201d<\/em><\/p>\r\n<\/blockquote>\r\n<p>Doshi i wsp\u00f3\u0142pracownicy wielokrotnie wzywali do pe\u0142nego ujawnienia danych w dw\u00f3ch wcze\u015bniejszych publikacjach<sup>[4]<\/sup>, ale bezskutecznie. Je\u015bli wi\u0119c dane te nie zostan\u0105 w\u0142\u0105czone do nakazanego przez s\u0105d ujawnienia danych<sup>[5]<\/sup>, analiza przeprowadzona przez nich w obecnym raporcie mo\u017ce by\u0107 jedyn\u0105 dobr\u0105, jak\u0105 otrzymamy. Wi\u0119cej informacji na ten temat mo\u017cna znale\u017a\u0107 na stronie:<\/p>\r\n<ul>\r\n\t<li><span style=\"text-decoration: underline;\"><a href=\"https:\/\/ebm.bmj.com\/content\/early\/2021\/08\/08\/bmjebm-2021-111735\">Tanveer S, Rowhani-Farid A, Hong K, Jefferson T, Doshi P. Transparency of COVID-19 vaccine trials: decisions without data. BMJ Evid Based Med [Internet]. 2021 Aug 9<\/a><\/span><\/li>\r\n\t<li><span style=\"text-decoration: underline;\"><a href=\"https:\/\/www.bmj.com\/content\/376\/bmj.o102\">Doshi P, Godlee F, Abbasi K. Covid-19 vaccines and treatments: we must have raw data, now. BMJ [Internet]. 2022 Jan 19;376:o102.<\/a><\/span><\/li>\r\n<\/ul>\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<p>Jak s\u0142usznie zauwa\u017caj\u0105 dr Doshi i wsp\u00f3\u0142pracownicy:<\/p>\r\n<blockquote>\r\n<p><em>&#8222;W 2013 r. ameryka\u0144skie i europejskie organizacje bran\u017cowe popar\u0142y wsp\u00f3lne o\u015bwiadczenie w sprawie udost\u0119pniania danych z bada\u0144 klinicznych, podejmuj\u0105c szereg zobowi\u0105za\u0144, kt\u00f3re 'uznaj\u0105 znaczenie udost\u0119pniania danych z bada\u0144 klinicznych w interesie pacjent\u00f3w, opieki zdrowotnej i gospodarki&#8217;. W 2015 r. ameryka\u0144ski Instytut Medycyny podobnie popar\u0142 korzy\u015bci p\u0142yn\u0105ce z udost\u0119pniania danych z bada\u0144 klinicznych, podkre\u015blaj\u0105c, \u017ce 'weryfikacja i replikacja twierdze\u0144 badaczy&#8217; s\u0105 niezb\u0119dne dla procesu naukowego i zauwa\u017caj\u0105c liczne korzy\u015bci dla zainteresowanych stron, 'w tym p\u0142atnik\u00f3w opieki zdrowotnej, a tak\u017ce pacjent\u00f3w, ich lekarzy i naukowc\u00f3w.&#8217;\u201d<\/em><\/p>\r\n<p><em><a href=\"https:\/\/en.wikipedia.org\/wiki\/If_wishes_were_horses,_beggars_would_ride\"><span style=\"text-decoration: underline;\">Ale &#8222;gdyby \u017cyczenia by\u0142y ko\u0144mi, \u017cebracy je\u017adziliby konno<\/span><\/a>&#8222;. Pfizer, Moderna i FDA najwyra\u017aniej nie maj\u0105 zamiaru wys\u0142ucha\u0107 pr\u00f3\u015bb starszego redaktora British Medical Journal, chyba \u017ce zmusz\u0105 ich do tego ameryka\u0144skie s\u0105dy, a nawet wtedy b\u0119d\u0105 zwleka\u0107 tak d\u0142ugo, jak to mo\u017cliwe. Nie potrafi\u0119 sobie wyobrazi\u0107, dlaczego &lt;sarkazm&gt;.<\/em><\/p>\r\n<\/blockquote>\r\n<p>Podej\u015bcie, jakie przyj\u0119li dr Doshi i wsp\u00f3\u0142pracownicy, polega na rygorystycznym stworzeniu zbioru danych, kt\u00f3ry jest jak najbardziej zbli\u017cony do tego, co mo\u017ce by\u0107 orygina\u0142em, poprzez przeczesywanie publikacji naukowych poszczeg\u00f3lnych firm (&#8222;sponsor\u00f3w&#8221;), a tak\u017ce stron internetowych FDA i Health Canada w poszukiwaniu wszelkich tabel lub wykaz\u00f3w zdarze\u0144 niepo\u017c\u0105danych, jakie mo\u017cna uzyska\u0107 z publicznych prezentacji, a nast\u0119pnie zebranie ich w taki spos\u00f3b, aby stanowi\u0142y jak najbli\u017csze przybli\u017cenie &#8222;prawdziwych&#8221; danych pierwotnych, a nast\u0119pnie przeanalizowanie tych zbior\u00f3w danych.<\/p>\r\n<blockquote>\r\n<p><em>Poza publikacjami w czasopismach przeszukali\u015bmy strony internetowe FDA (w poszukiwaniu materia\u0142\u00f3w z posiedze\u0144 komitet\u00f3w doradczych) i Health Canada (w poszukiwaniu cz\u0119\u015bci dokumentacji sk\u0142adanej przez sponsor\u00f3w regulatorowi). W przypadku strony internetowej FDA wzi\u0119li\u015bmy pod uwag\u0119 prezentacje zar\u00f3wno FDA, jak i sponsor\u00f3w. W ka\u017cdym z tych \u017ar\u00f3de\u0142 szukali\u015bmy tabel z wynikami SAE, kt\u00f3re przedstawia\u0142y informacje wed\u0142ug okre\u015blonego typu SAE; wybrali\u015bmy najbardziej aktualn\u0105 tabel\u0119 SAE odpowiadaj\u0105c\u0105 wymogowi FDA dotycz\u0105cemu mediany bezpiecze\u0144stwa w okresie obserwacji wynosz\u0105cej co najmniej 1 miesi\u0105c po podaniu dawki.<\/em><\/p>\r\n<\/blockquote>\r\n<p>SAE jest skr\u00f3tem oznaczaj\u0105cym powa\u017cne zdarzenie niepo\u017c\u0105dane (Serious Adverse Event). Zwr\u00f3\u0107 uwag\u0119 na ostatni wiersz &#8211; dwa miesi\u0105ce po podaniu drugiej dawki. Z pracy Cell ze stycznia ubieg\u0142ego roku wiemy, \u017ce zar\u00f3wno syntetyczne mRNA, kt\u00f3re tak naprawd\u0119 nie jest mRNA, utrzymuje si\u0119 przez co najmniej 60 dni, jak i bia\u0142ko spike wyprodukowane z tego mRNA, a wi\u0119c &#8222;lek&#8221; jest nadal obecny przez co najmniej dwa miesi\u0105ce po podaniu drugiej dawki. Prawdopodobnie by\u0142oby o wiele lepiej, gdyby FDA nalega\u0142a, aby okres obserwacji po wyst\u0105pieniu SAE by\u0142 d\u0142u\u017cszy ni\u017c jeden miesi\u0105c. Ale spieszyli si\u0119,<span style=\"color: #ff0000;\"><a href=\"https:\/\/www.businessinsider.com\/operation-warp-speed-chief-fda-separate-from-development-task-force-2020-12\"> bo szef sztabu Trumpa kaza\u0142 im to za\u0142atwi\u0107<\/a>.<\/span> A wi\u0119c tak to wygl\u0105da. Przyczyna i skutek.<\/p>\r\n<p>Wracaj\u0105c do artyku\u0142u, w celu przeprowadzenia analiz danych dotycz\u0105cych zdarze\u0144 niepo\u017c\u0105danych, kt\u00f3re uda\u0142o im si\u0119 zebra\u0107, Doshi i wsp\u00f3\u0142pracownicy zastosowali list\u0119 &#8222;zdarze\u0144 niepo\u017c\u0105danych o szczeg\u00f3lnym znaczeniu&#8221; (<em>Adverse Events of Special Interest<\/em> &#8211; AESI), opracowan\u0105 przez CEPI i Brighton Collaboration, a nast\u0119pnie zatwierdzon\u0105 przez WHO. Lista ta zosta\u0142a opracowana przed rozpocz\u0119ciem badania. Teraz, z perspektywy czasu, mamy obszern\u0105 tabel\u0119 potencjalnych AESI firmy Pfizer, kt\u00f3ra, jak si\u0119 wydaje, zosta\u0142a opracowana PO uchwaleniu zezwolenia na stosowanie leku w nag\u0142ych wypadkach, i autorzy mogli z niej skorzysta\u0107. Jednak Doshi i wsp\u00f3\u0142pracownicy zachowuj\u0105 si\u0119 jak prawdziwi harcerze i zdecydowali si\u0119 oceni\u0107 tylko list\u0119 AESI, kt\u00f3ra istnia\u0142a przed udost\u0119pnieniem danych z badania do ich analiz, co by\u0142o pozorn\u0105 pr\u00f3b\u0105 retrospektywnego zrobienia tego, co powinno by\u0107 zrobione pierwotnie.<\/p>\r\n<p>Problem polega na tym, \u017ce nie maj\u0105 oni dost\u0119pu do danych na poziomie pacjenta, wi\u0119c musieli przyj\u0105\u0107 pewne za\u0142o\u017cenia dotycz\u0105ce tych pierwotnych danych, zw\u0142aszcza w odniesieniu do ich rozk\u0142adu liczbowego\/statystycznego.<\/p>\r\n<blockquote>\r\n<p><em>&#8222;Kolejnym ograniczeniem jest nasz brak dost\u0119pu do danych dotycz\u0105cych poszczeg\u00f3lnych uczestnik\u00f3w, co zmusi\u0142o nas do zastosowania konserwatywnej korekty b\u0142\u0119d\u00f3w standardowych. Obliczone 95% CI s\u0105 zatem jedynie przybli\u017cone, poniewa\u017c nie wiemy, u kt\u00f3rych pacjent\u00f3w wyst\u0105pi\u0142y wielokrotne zdarzenia. Ponadto, pomimo naszych pr\u00f3b usuni\u0119cia z analizy punkt\u00f3w ko\u0144cowych skuteczno\u015bci (tj. SAE oznaczonych jako COVID-19, zapalenie p\u0142uc COVID-19 i &#8222;SARS-CoV-2 test pozytywny&#8221;), nie by\u0142o mo\u017cliwe zidentyfikowanie i usuni\u0119cie SAE, kt\u00f3re wyst\u0105pi\u0142y u pacjent\u00f3w z powa\u017cnymi powik\u0142aniami COVID-19 (np. ostra niewydolno\u015b\u0107 oddechowa, zatrzymanie akcji serca i ostre uszkodzenie nerek), kt\u00f3re s\u0105 powszechne.\u201d<\/em><\/p>\r\n<\/blockquote>\r\n<p>Innymi s\u0142owy, zrobili wszystko, co w ich mocy, ale musieli przyj\u0105\u0107 pewne za\u0142o\u017cenia.<\/p>\r\n<p>Oto tabela z kluczowymi danymi, kt\u00f3ra powsta\u0142a w wyniku ca\u0142ej tej ci\u0119\u017ckiej pracy:<\/p>\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<p><a href=\"https:\/\/substackcdn.com\/image\/fetch\/w_1456,c_limit,f_webp,q_auto:good,fl_progressive:steep\/https%3A%2F%2Fbucketeer-e05bbc84-baa3-437e-9518-adb32be77984.s3.amazonaws.com%2Fpublic%2Fimages%2Fe0738a74-adf3-4db4-8094-0c74a2b9fc32_1310x1116.png\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter\" src=\"https:\/\/substackcdn.com\/image\/fetch\/w_1456,c_limit,f_webp,q_auto:good,fl_progressive:steep\/https%3A%2F%2Fbucketeer-e05bbc84-baa3-437e-9518-adb32be77984.s3.amazonaws.com%2Fpublic%2Fimages%2Fe0738a74-adf3-4db4-8094-0c74a2b9fc32_1310x1116.png\" width=\"776\" height=\"661\"><\/a><\/p>\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<p>Zwr\u00f3\u0107 uwag\u0119 na kolumny wsp\u00f3\u0142czynnika ryzyka, a w szczeg\u00f3lno\u015bci na 95% przedzia\u0142 ufno\u015bci (<em>Confidence Interval<\/em> &#8211; w skr\u00f3cie CI). Wsp\u00f3\u0142czynnik ryzyka, przy kt\u00f3rym grupa kontrolna i grupa eksperymentalna s\u0105 r\u00f3wnowa\u017cne, wynosi\u0142by 1,0. Wi\u0119kszy ni\u017c 1,0 (w tym przypadku) oznacza\u0142by, \u017ce ryzyko wyst\u0105pienia zdarze\u0144 niepo\u017c\u0105danych by\u0142o wi\u0119ksze u os\u00f3b otrzymuj\u0105cych szczepionk\u0119. Wok\u00f3\u0142 tej liczby istnieje jednak pewien przedzia\u0142 statystyczny (przy badaniu losowym i ustaleniu progu testu statystycznego, \u017ce 95 na 100 razy wynik b\u0119dzie si\u0119 mie\u015bci\u0142 w tym przedziale). Tak wi\u0119c je\u015bli przedzia\u0142 ufno\u015bci rozci\u0105ga si\u0119 od mniej ni\u017c jeden, do wi\u0119cej ni\u017c jeden, nie mo\u017cna stwierdzi\u0107, \u017ce istnieje statystyczna r\u00f3\u017cnica mi\u0119dzy wynikami w grupie kontrolnej i grupie zaszczepionej. Tak jest w przypadku wielu takich test\u00f3w. Obecnie wszystkie s\u0105 do\u015b\u0107 nachylone w kierunku warto\u015bci bliskich 1 i wi\u0119kszych ni\u017c 1. Sugeruje to, \u017ce gdyby liczba badanych pacjent\u00f3w by\u0142a wi\u0119ksza, wszystkie te wyniki mog\u0142yby osi\u0105gn\u0105\u0107 istotno\u015b\u0107 statystyczn\u0105. Jest to jednak niewielka pr\u00f3ba jak na badanie 3 fazy szczepionki. FDA pozwoli\u0142a sponsorom na takie dzia\u0142anie, ale takie s\u0105 dost\u0119pne dane. I nie ma mo\u017cliwo\u015bci, aby\u015bmy kiedykolwiek wr\u00f3cili do tego punktu w czasie, poniewa\u017c obecnie prawie wszyscy zostali zaszczepieni lub zaka\u017ceni.<\/p>\r\n<p>W badaniach nad szczepionkami, w celu oszacowania wielko\u015bci pr\u00f3by badawczej, stosujemy zasad\u0119 trzech. Je\u015bli chcemy wiarygodnie wykry\u0107 zdarzenie niepo\u017c\u0105dane, kt\u00f3re wyst\u0119puje raz na tysi\u0105c pacjent\u00f3w, powinni\u015bmy przebada\u0107 3000 pacjent\u00f3w w grupie zaszczepionej. Tak wi\u0119c w przypadku badania firmy Pfizer ma ono moc pozwalaj\u0105c\u0105 na wykrycie zdarze\u0144 niepo\u017c\u0105danych, kt\u00f3re wyst\u0119puj\u0105 mniej wi\u0119cej raz na (18 800\/3) = 6 266 pacjent\u00f3w. Moderna, (15 185\/3) = 5 061 pacjent\u00f3w. Zdarzenia niepo\u017c\u0105dane wyst\u0119puj\u0105ce rzadziej na og\u00f3\u0142 nie by\u0142yby wykrywane na poziomie istotnym statystycznie. Koryguj\u0105c cz\u0119sto\u015b\u0107 zdarze\u0144 niepo\u017c\u0105danych wyst\u0119puj\u0105cych losowo w grupie kontrolnej i normalizuj\u0105c do liczby zdarze\u0144 # na 10 000 pacjent\u00f3w, uzyskuje si\u0119 dane podsumowane w tabeli.<\/p>\r\n<p>Nale\u017cy r\u00f3wnie\u017c zauwa\u017cy\u0107, \u017ce w przypadku AESI, aby osi\u0105gn\u0105\u0107 poziom istotno\u015bci statystycznej, na kt\u00f3ry wskazuj\u0105 szacunki, konieczne by\u0142o po\u0142\u0105czenie danych z bada\u0144 klinicznych firmy Pfizer i firmy Moderna. Jest to co\u015b, czego nigdy nie zrobiono by w warunkach &#8222;rzeczywistych&#8221;, poniewa\u017c te dwa produkty s\u0105 r\u00f3\u017cne, maj\u0105 r\u00f3\u017cne formy podawania i s\u0105 podawane w bardzo r\u00f3\u017cnych dawkach mRNA.<\/p>\r\n<p>Na podstawie powy\u017cszego mo\u017cna stwierdzi\u0107, \u017ce analiza ta jest prawie tak dobra, jak to tylko mo\u017cliwe, bior\u0105c pod uwag\u0119 to, z czym autorzy mieli do czynienia. Teraz jednak mo\u017cna r\u00f3wnie\u017c zrozumie\u0107, dlaczego (odpowiednio) zwi\u0119\u017ale przedstawili oni swoje wyniki (&#8222;<span style=\"text-decoration: underline;\"><a href=\"https:\/\/www.youtube.com\/watch?v=LqcG-a3Lzxk\">Chcemy tylko fakt\u00f3w, prosz\u0119 pani<\/a><\/span>&#8222;), a nast\u0119pnie wyci\u0105gn\u0119li odpowiednio ostro\u017cny wniosek:<\/p>\r\n<blockquote>\r\n<p><em>&#8222;Stwierdzone w naszym badaniu nadmierne ryzyko powa\u017cnych zdarze\u0144 niepo\u017c\u0105danych wskazuje na potrzeb\u0119 przeprowadzenia formalnych analiz szkodliwo\u015bci i korzy\u015bci, zw\u0142aszcza stratyfikowanych w zale\u017cno\u015bci od ryzyka wyst\u0105pienia powa\u017cnych zdarze\u0144 COVID-19, takich jak hospitalizacja lub zgon.\u201d<\/em><\/p>\r\n<\/blockquote>\r\n<p>By\u0142 to heroiczny wsp\u00f3lny wysi\u0142ek maj\u0105cy na celu pr\u00f3b\u0119 powrotu do punktu w historii bada\u0144 klinicznych nad szczepionkami mRNA, w kt\u00f3rym podejmowano krytyczne decyzje maj\u0105ce dos\u0142ownie wp\u0142yw na bieg historii. \u00d3wczesne decyzje by\u0142y podejmowane w po\u015bpiechu, przydatno\u015b\u0107 obu bada\u0144 zosta\u0142a zniweczona (celowo?) przez przedwczesne przerwanie bada\u0144 i zaszczepienie grupy kontrolnej, a zebrane dane zosta\u0142y w du\u017cej mierze ukryte przed tymi, kt\u00f3rzy chcieliby przeprowadzi\u0107 niezale\u017cne analizy. Autorzy obecnej pr\u00f3by ponownej analizy zrobili wszystko, co w ich mocy. Jednak, jak wielokrotnie prosili dr Doshi i wsp\u00f3\u0142pracownicy, nie mo\u017cna przeprowadzi\u0107 w\u0142a\u015bciwej analizy, dop\u00f3ki nie zostan\u0105 udost\u0119pnione oryginalne zestawy danych.<\/p>\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<p><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter\" src=\"https:\/\/substackcdn.com\/image\/fetch\/w_1456,c_limit,f_webp,q_auto:good,fl_progressive:steep\/https%3A%2F%2Fbucketeer-e05bbc84-baa3-437e-9518-adb32be77984.s3.amazonaws.com%2Fpublic%2Fimages%2Fcc80bb8e-6c6a-4bfe-a1c0-87570581040b_1844x1340.png\" width=\"762\" height=\"554\"><\/p>\r\n<p style=\"text-align: center;\"><a href=\"https:\/\/www.youtube.com\/watch?v=93WuCPokDr0\"><em>Do tego czasu &#8222;zawsze b\u0119dziemy mieli Pary\u017c&#8221;. Twoje zdr\u00f3wko, ma\u0142a<\/em>.<\/a><br>\r\n<em>Zagraj to jeszcze raz, Sam. Zagraj &#8222;Jak mija czas&#8221;<\/em>.<\/p>\r\n<p><strong><em>Robert Malone<\/em><\/strong><\/p>\r\n<\/div>\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<p class=\"zrodlo\">\u0179r\u00f3d\u0142o: <a href=\"https:\/\/rwmalonemd.substack.com\/p\/pfizer-and-moderna-analysis-re-do\">Robert Malone substack (23-06-2022)- &#8222;Pfizer and Moderna Analysis Re-do&#8221;<\/a><\/p>\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<p>Przypisy t\u0142umacza:<\/p>\r\n<div class=\"p_underline\">\r\n<p>1. Preprint jest wst\u0119pn\u0105 publikacj\u0105 naukow\u0105, kt\u00f3ra nie zosta\u0142a jeszcze w pe\u0142ni zrecenzowana i nie ukaza\u0142a si\u0119 w tzw. renomowanym czasopi\u015bmie naukowym. Niestety, w dzisiejszych &#8222;pandemicznych&#8221; czasach rzetelni naukowcy najcz\u0119\u015bciej nie s\u0105 w stanie uzyska\u0107 mo\u017cliwo\u015bci publikacji w tzw. czo\u0142owych pismach naukowych, nawet swoich najbardziej solidnych prac naukowych, gdy\u017c na\u0142o\u017cona zosta\u0142a cenzura i blokada na cokolwiek, co mog\u0142oby podwa\u017cy\u0107 oficjalnie obowi\u0105zuj\u0105c\u0105 wersj\u0119 &#8222;bezpiecznych i skutecznych szczepionek&#8221;.<\/p>\r\n<p>2. Chodzi o EUA \u2013 <em>Emergency Use Autorization<\/em>. Zezwolenie wydawane przez agencj\u0119 FDA do stosowania leku w nadzwyczajnych przypadkach. Lek zakwalifikowany do stosowania w ramach EUA (lub inny produkt, np. \u201eszczepionka przeciwko Covid-19\u201d) stosowany jest jako lek eksperymentalny, gdy\u017c jego skutki s\u0105 niewiadom\u0105, chocia\u017c przypuszcza si\u0119 i zak\u0142ada \u2013 bez wi\u0119kszych dowod\u00f3w naukowych, kt\u00f3re dopiero zbiera si\u0119 na podstawie obserwacji skutk\u00f3w tych preparat\u00f3w \u2013 \u017ce pozytywne dzia\u0142anie przewa\u017ca nad negatywnymi skutkami. W przypadku tzw. szczepionek przeciwko Covid-19, to optymistyczne za\u0142o\u017cenie okaza\u0142o si\u0119 ca\u0142kowicie b\u0142\u0119dne.<\/p>\r\n<p>3. Autor u\u017cywa wr\u0119cz poj\u0119cia &#8222;\u015bmieciowym&#8221; (<em>junk clinical trial<\/em>)<\/p>\r\n<p>4. Zobacz m.in.: <a href=\"https:\/\/www.bibula.com\/?p=130944\"><span style=\"text-decoration: underline;\">Czo\u0142owe pismo medyczne wzywa FDA do natychmiastowej publikacji wszystkich danych o \u201eszczepionkach\u201d<\/span> <\/a><\/p>\r\n<p>5. Zobacz m.in.: <a href=\"https:\/\/www.bibula.com\/?p=130498\"><span style=\"text-decoration: underline;\">Wielkie zwyci\u0119stwo s\u0105dowe: FDA zmuszone do opublikowania wszystkich dokument\u00f3w \u201eszczepionki\u201d w ci\u0105gu 8 miesi\u0119cy, a nie 75 lat!<\/span> <\/a><\/p>\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<\/div>\r\n<p class=\"zrodlo\">Oprac. www.bibula.com<br>\r\n2022-06-23<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Na pocz\u0105tku tego miesi\u0105ca mia\u0142o miejsce pewne poruszenie w zwi\u0105zku z opublikowaniem artyku\u0142u (na PrePrint[1]), zatytu\u0142owanego &#8222;Powa\u017cne niepo\u017c\u0105dane zdarzenia o szczeg\u00f3lnym znaczeniu po szczepieniu mRNA w badaniach z randomizacj\u0105&#8221; (&#8222;Serious Adverse Events of Special Interest Following mRNA Vaccination in Randomized Trials\u201d). Do opisu wynik\u00f3w u\u017cyto s\u0142\u00f3w takich jak &#8222;badanie prze\u0142omowe&#8221;. Brzmi to do\u015b\u0107 znacz\u0105co i [&hellip;]","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"ngg_post_thumbnail":0,"footnotes":"","_wp_rev_ctl_limit":""},"categories":[13],"tags":[433,116,20,452],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/134727"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=134727"}],"version-history":[{"count":10,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/134727\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":134781,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/134727\/revisions\/134781"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=134727"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=134727"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=134727"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}