Jak informowali\u015bmy wcze\u015bniej relacjonuj\u0105c s\u0105dow\u0105 batali\u0119 o publikacj\u0119 dokument\u00f3w s\u0142u\u017c\u0105cych jako podstawa do autoryzacji przez agencj\u0119 FDA tzw. szczepionki przeciwko Covid-19, agencja dalej pr\u00f3buje sprytnie utrudni\u0107 wykonanie wyroku s\u0105dowego.<\/p>\r\n
Przypomnijmy, \u017ce wraz z przyznaniem tzw. pe\u0142nej autoryzacji (BLA) w dniu 23 sierpnia 2021 roku, na produkt firmy Pfizer o handlowej nazwie „Comirnaty”, agencja wed\u0142ug prawa ma obowi\u0105zek natychmiastowego opublikowania wszystkich dokument\u00f3w s\u0142u\u017c\u0105cych w procesie zatwierdzania produktu. Niestety, agencja FDA od dnia pe\u0142nej autoryzacji do chwili obecnej, przez wiele miesi\u0119cy nie uczyni\u0142a tego i nie zamierza\u0142a, zatem niezale\u017cna organizacja „Public Health and Medical Professionals for Transparency<\/em>” zwr\u00f3ci\u0142a si\u0119 do FDA z wnioskiem o publikacj\u0119, w ramach prawa o jawno\u015bci informacji (FOIA). I to nie pomog\u0142o, wi\u0119c kolejnym krokiem by\u0142o zaskar\u017cenie agencji FDA do s\u0105du z \u017c\u0105daniem opublikowania dokument\u00f3w, kt\u00f3re i tak powinny ju\u017c od dawna by\u0107 og\u00f3lnie i publicznie dost\u0119pne.<\/p>\r\n Podczas pierwszych rozpraw, FDA zgodzi\u0142a si\u0119 na publikacj\u0119 dokument\u00f3w, ale stwierdzi\u0142a, \u017ce zajmie jej to 55 lat. Przy nast\u0119pnej rozprawie buta tej federalnej agencji przeros\u0142a wszystkie oczekiwania i nagle „zauwa\u017cy\u0142a” ona, \u017ce ma jednak du\u017co wi\u0119cej dokument\u00f3w ni\u017c my\u015bla\u0142a wcze\u015bniej i zaproponowa\u0142a okres publikacji do 2096 roku, czyli wyznaczy\u0142a sobie na publikacj\u0119 75 lat.<\/p>\r\n Na proste zrecenzowanie i publikacj\u0119 dokument\u00f3w FDA wyznacza sobie 75 lat, jednak nie przeszkodzi\u0142o to agencji w przeprowadzeniu w ci\u0105gu zaledwie 108 dni<\/strong> \u2013 cytat FDA \u2013 \u201eintensywnej, solidnej, pe\u0142nej i kompletnej weryfikacji i analizy dokument\u00f3w<\/em>\u201d celem upewnienia si\u0119 co do tego, \u017ce \u201eszczepionka Pfizer jest bezpieczna i skuteczna<\/em>\u201d. Aaron Siri, prawnik prowadz\u0105cy spraw\u0119 w imieniu niezale\u017cnej organizacji i wyst\u0119puj\u0105cy z pow\u00f3dztwem o jawno\u015b\u0107 informacji, poprosi\u0142 wi\u0119c FDA o opublikowanie tych dokument\u00f3w r\u00f3wnie\u017c w ci\u0105gu 108 dni, wszak samo opublikowanie dokument\u00f3w, powinno by\u0107 \u0142atwiejsze ni\u017c ich \u201eintensywna, solidna, pe\u0142na i kompletna weryfikacja<\/em>\u201d.<\/p>\r\n 6 stycznia 2022 roku S\u0105d wyda\u0142 decyzj\u0119 nie uznaj\u0105c absurdalnych t\u0142umacze\u0144 FDA o „braku mocy przerobowych” i nakaza\u0142 du\u017co szybsz\u0105 publikacj\u0119 dokument\u00f3w, zamiast deklarowanych przez FDA „maksymalnych mo\u017cliwo\u015bci” w wysoko\u015bci 15-20 stron dziennie (500 na miesi\u0105c), do 55 tysi\u0119cy stron na miesi\u0105c.<\/p>\r\n Oznacza to, i\u017c spo\u0142ecze\u0144stwo ameryka\u0144skie mo\u017ce w ci\u0105gu 8 miesi\u0119cy – bo dokumentacja liczy ponad 450 tysi\u0119cy stron – pozna\u0107 ca\u0142\u0105 dokumentacj\u0119 firmy Pfizer, kt\u00f3ra ju\u017c w szcz\u0105tkowej formie jaka ujrza\u0142a \u015bwiat\u0142o dzienne (opublikowano… 96 stron) pokazuje manipulacje tego kryminalnego giganta farmaceutycznego (skazywanego ju\u017c wcze\u015bniej wielokrotnie za fa\u0142szowanie danych i nielegalny marketing).<\/p>\r\n Wyrok s\u0105dowy S\u0105du w Teksasie (UNITED STATES DISTRICT COURT FOR THE NORTHERN DISTRICT OF TEXAS FORT WORTH DIVISION), podpisany przez s\u0119dziego Marka T. Pittmana, ZARZ\u0104DZA m.in.:<\/p>\r\n 1. Opublikowanie 12 tysi\u0119cy stron przed dniem 31 stycznia 2022 roku.<\/p>\r\n 2. Publikowanie pozosta\u0142ych dokument\u00f3w w tempie 55 tysi\u0119cy co 30 dni, z pierwsz\u0105 grup\u0105 nie p\u00f3\u017aniej ni\u017c 1 marca 2022 roku, a\u017c do opublikowania ca\u0142o\u015bci.<\/p>\r\n<\/blockquote>\r\n <\/p>\r\n Ju\u017c wydawa\u0142o si\u0119, \u017ce nast\u0105pi\u0142 prze\u0142om w sprawie o jawno\u015bci danych o tzw. szczepionkach przeciwko Covid-19, jednak podst\u0119pna i kryminalna agencja FDA nie rezygnuje z s\u0105dowych rozgrywek i w\u0142a\u015bnie wyrazi\u0142a ubolewanie, \u017ce „nie mo\u017ce zagwarantowa\u0107, \u017ce b\u0119dzie w stanie w pe\u0142ni dostosowa\u0107 si\u0119 do szybko\u015bci publikacji 55 000 stron na miesi\u0105c.”<\/p>\r\n Co wi\u0119cej, na kolejnej rozprawie federalna agencja FDA przyprowadzi\u0142a jako pomoc… prawnik\u00f3w reprezentuj\u0105cych firm\u0119 Pfizer, kt\u00f3rzy zapewniaj\u0105, \u017ce Pfizer „pomo\u017ce w przygotowywaniu dokument\u00f3w”.<\/p>\r\n Aaron Siri podsumowa\u0142 przyprowadzenie przez FDA prawnik\u00f3w Pfizera jako cyrk: najpierw rz\u0105d wymusza stosowanie produktu firmy Pfizer, zwalnia producenta z wszelkiej odpowiedzialno\u015bci, promuje ten produkt za pieni\u0105dze podatnik\u00f3w, daje Pfizerowi 17 miliard\u00f3w dolar\u00f3w, a teraz chce jeszcze u\u017cy\u0107 pieni\u0119dzy podatnik\u00f3w na rozprawy s\u0105dowe – i to z jednym jednym celem: aby zapobiec podstawowej transparento\u015bci i publikacji dokument\u00f3w.<\/strong><\/p>\r\n Nale\u017cy doda\u0107, \u017ce \u017caden z g\u0142\u00f3wnych producent\u00f3w produkt\u00f3w zwanych „szczepionkami przeciwko Covid-19”, nie opublikowa\u0142 pe\u0142nego sk\u0142adu tych preparat\u00f3w, nie opublikowa\u0142 danych z „bada\u0144” prowadzonych przed wypuszczeniem produkt\u00f3w na rynek i nie opublikowa\u0142 nap\u0142ywaj\u0105cych do producent\u00f3w danych o skutkach ubocznych tych produkt\u00f3w. Wszystko to pozostaje tajemnic\u0105 pomimo \u017ce spo\u0142ecze\u0144stwa na ca\u0142ym \u015bwiecie wyszczepiane s\u0105 eksperymentalnymi preparatami o nieznanym sk\u0142adzie, nieznanych d\u0142ugofalowych skutkach ubocznych (brak d\u0142ugofalowych bada\u0144), czy o straszliwych skutkach ubocznych obserwowanych od zaledwie roku wyszczepiania<\/p>\r\n Niedawno odni\u00f3s\u0142 si\u0119 do tego czo\u0142owy tygodnik naukowy British Medical Journal<\/em>, kt\u00f3rego trzech g\u0142\u00f3wnych redaktor\u00f3w wystosowa\u0142o apel o natychmiastowe opublikowanie pe\u0142nych danych dotycz\u0105cych wszystkich \u201eszczepionek przeciwko Covid-19\u201d, argumentuj\u0105c \u017ce dalsze przetrzymywanie i chowanie tych kluczowych informacji przed opini\u0105 publiczn\u0105 \u201ejest moralnie nie do obrony<\/em>\u201d.<\/p>\r\n <\/p>\r\n Do s\u0105du rozpatruj\u0105cego spraw\u0119 przeciwko agencji FDA wp\u0142yn\u0105\u0142 w\u0142a\u015bnie nowy dokument, w kt\u00f3rym pow\u00f3d nie godzi si\u0119 na intrygi agencji FDA.<\/p>\r\n Poni\u017cej zamieszczamy fragmenty pisma Aarona Siri skierowane do S\u0105du [047 \u2013 PLAINTIFF\u2019S RESPONSE TO PFIZER INC.\u2019S MOTION FOR LEAVE TO INTERVENE FOR A LIMITED PURPOSE.pdf].<\/p>\r\n <\/p>\r\n Z<\/strong>rozumia\u0142e jest, \u017ce FDA nie chce, aby niezale\u017cni naukowcy dokonali przegl\u0105du dokument\u00f3w, na kt\u00f3rych opiera\u0142a si\u0119 przy licencjonowaniu szczepionki firmy Pfizer, gdy\u017c nie jest ona tak skuteczna, jak pierwotnie twierdzi\u0142a FDA, nie zapobiega przenoszeniu [wirusa], nie zapobiega niekt\u00f3rym pojawiaj\u0105cym si\u0119 wariantom, mo\u017ce powodowa\u0107 powa\u017cne zapalenie mi\u0119\u015bnia sercowego u m\u0142odszych os\u00f3b i charakteryzuje si\u0119 wieloma innymi bezdyskusyjnymi problemami z bezpiecze\u0144stwem.<\/span><\/p>\r\n Jednak zak\u0142opotanie FDA z powodu wydania decyzji o licencjonowaniu tego produktu musi zej\u015b\u0107 na dalszy plan wobec przejrzysto\u015bci wymaganej przez FOIA oraz pilnych potrzeb i interes\u00f3w narodu ameryka\u0144skiego maj\u0105cego prawo do przejrzenia danych, na podstawie kt\u00f3rych wydano licencj\u0119. S\u0105d ju\u017c rozpozna\u0142 t\u0119 bezprecedensow\u0105 piln\u0105 potrzeb\u0119 w swojej decyzji wydanej 6 stycznia br. nakazuj\u0105cej FDA publikowanie dokument\u00f3w w tempie 55 000 stron miesi\u0119cznie.<\/span><\/p>\r\n FDA twierdzi teraz, \u017ce musi op\u00f3\u017ani\u0107<\/strong> publikacj\u0119 pierwszej grupy 55 000 stron dokument\u00f3w, do 1 maja 2022 r.<\/strong>, czyli cztery miesi\u0105ce p\u00f3\u017cniej ni\u017c nakaza\u0142 to S\u0105d<\/strong>. Jednak w\u0142asne dokumenty FDA, kt\u00f3re domagaj\u0105 si\u0119 tego op\u00f3\u017anienia, jasno pokazuj\u0105, \u017ce FDA mo\u017ce<\/strong> przygotowa\u0107 do publikacji wymagan\u0105 parti\u0119 z szybko\u015bci\u0105 55 000 stron miesi\u0119cznie. FDA potwierdza, \u017ce \u200b\u200bju\u017c \u201eprzydzieli\u0142a r\u00f3wnowarto\u015b\u0107 prawie 11 pe\u0142noetatowych pracownik\u00f3w do tego projektu\u201d i \u017ce \u201eszybko\u015b\u0107 przegl\u0105du 50 dokument\u00f3w na godzin\u0119 mie\u015bci\u0142a si\u0119 w normalnym zakresie dla przegl\u0105du dokument\u00f3w w z\u0142o\u017conej sprawie\u201d. W sprawie publikacji dokument\u00f3w s\u0142u\u017c\u0105cych do autoryzacji szczepionki firmy Pfizer, szybko\u015b\u0107 przygotowywania dokument\u00f3w by\u0142aby szybsza ni\u017c zapewnia o tym FDA („50 dokument\u00f3w na godzin\u0119”), poniewa\u017c dla wi\u0119kszo\u015bci stron istnieje tylko potrzeba sprawdzenia czy nie zawieraj\u0105 one informacji umo\u017cliwiaj\u0105cych identyfikacj\u0119 osoby (\u201ePII\u201d). Dlatego te\u017c, je\u015bli 11 pe\u0142noetatowych recenzent\u00f3w FDA pracuje tylko 7,5 godziny dziennie i przegl\u0105da 50 stron (50 stron, nie dokument\u00f3w) na godzin\u0119, to zesp\u00f3\u0142 FDA mo\u017ce przejrze\u0107 ponad 88 000 stron miesi\u0119cznie, w lutym i marcu.<\/span><\/p>\r\n Zamiast zastosowa\u0107 si\u0119 do uzasadnionego nakazu S\u0105du, FDA twierdzi jednak, \u017ce tych 11 recenzent\u00f3w mo\u017ce przejrze\u0107 \u0142\u0105cznie tylko 10 000 stron miesi\u0119cznie. To, czego FDA nie m\u00f3wi, a co pokazuje podstawowa matematyka, to fakt, \u017ce 10 000 stron miesi\u0119cznie dla 11 pe\u0142noetatowych recenzent\u00f3w, sprowadza si\u0119 do przejrzenia tylko 5 stron na godzin\u0119!<\/strong> Ta rzekoma maksymalna pr\u0119dko\u015b\u0107 5 stron na godzin\u0119 – pomimo \u017ce kilka zda\u0144 wcze\u015bniej w tym samym dokumencie mowa jest o deklarowanej mo\u017cliwo\u015bci „50 dokument\u00f3w na godzin\u0119”- jest jeszcze bardziej absurdalna, poniewa\u017c wi\u0119kszo\u015b\u0107 stron, kt\u00f3re FDA b\u0119dzie przegl\u0105da\u0107 w tym okresie, to powtarzaj\u0105ce si\u0119 pliki danych, kt\u00f3re wymagaj\u0105 jedynie dodatkowego przegl\u0105du w celu wykre\u015blenia minimalnych ilo\u015bci informacji umo\u017cliwiaj\u0105cych identyfikacj\u0119 os\u00f3b, kt\u00f3re firma Pfizer mog\u0142a pozostawi\u0107 w dokumentach. Nie nale\u017cy tolerowa\u0107 sprzecznych z rzeczywisto\u015bci\u0105 twierdze\u0144 FDA i pogardliwego podej\u015bcia do swoich w\u0142asnych wcze\u015bniejszych zapewnie\u0144.<\/span><\/p>\r\n Wida\u0107 te\u017c, \u017ce to nag\u0142e \u017c\u0105danie FDA jest dopiero pocz\u0105tkiem kampanii op\u00f3\u017aniania publikacji dokument\u00f3w nakazanego przez S\u0105d, nie zamierzaj\u0105c publikowa\u0107 wi\u0119cej ni\u017c 10 tysi\u0119cy stron miesi\u0119czne w lutym i marcu. FDA wielokrotnie powtarza S\u0105dowi, \u017ce \u201eNie mo\u017cna zagwarantowa\u0107, \u017ce FDA b\u0119dzie w stanie w pe\u0142ni dostosowa\u0107 si\u0119 do szybko\u015bci publikacji 55 000 stron na miesi\u0105c.”<\/span><\/p>\r\n Wszyscy Amerykanie i instytucje musz\u0105 przestrzega\u0107 prawa, a FDA, agencja, zatrudnianiaj\u0105ca 18 tysi\u0119cy pracownik\u00f3w i z bud\u017cetem w wysoko\u015bci ponad 3 miliard\u00f3w dolar\u00f3w, nie powinna by\u0107 traktowana inaczej, ponad prawem i mie\u0107 specjalne preferencje w unikaniu wykonywania wyrok\u00f3w s\u0105dowych.<\/span><\/p>\r\n Ta sama FDA zapewnia\u0142a wielokrotnie S\u0105d, \u017ce podejmuje kroki w celu \u201ezorganizowania wszelkich dost\u0119pnych jej zasob\u00f3w\u201d, \u017ce \u201edzia\u0142a z maksymaln\u0105 pilno\u015bci\u0105 w celu zgromadzenia wszelkich dost\u0119pnych zasob\u00f3w\u201d i \u017ce \u201eoddaje wszelkie dost\u0119pne zasoby do swojej dyspozycji w wysi\u0142kach na rzecz osi\u0105gni\u0119cia zgodno\u015bci\u201d, oraz \u017ce zatrudni w nadchodz\u0105cych tygodniach 28 pe\u0142noetatowych pracownik\u00f3w. Tak wi\u0119c, gdyby ci pracownicy, pracuj\u0105c przez 7,5 godziny dziennie przez 20 dni w miesi\u0105cu przegl\u0105da\u0142o 50 stron na godzin\u0119 – o czym FDA zapewnia, \u017ce ma takie mo\u017cliwo\u015bci – to mogliby przejrze\u0107 i przygotowa\u0107 do publikacji ponad 213 tysi\u0119cy stron miesi\u0119cznie. <\/span><\/p>\r\n Nieprawdopodobne s\u0105 r\u00f3wnie\u017c t\u0142umaczenia FDA, \u017ce przystanie na \u017c\u0105dania S\u0105du zaszkodzi\u0142yby jej celom polityki zdrowotnej. Nawet je\u015bli FDA naprawd\u0119 musi wyda\u0107 od 4 do 5 milion\u00f3w dolar\u00f3w na t\u0119 prac\u0119 przygotowuj\u0105c\u0105 publikacj\u0119 dokument\u00f3w – co, jak pokazano poni\u017cej, jest absurdalnym przeszacowaniem – jest to nieistotna kwota z og\u00f3lnego 3,41 miliarda dolar\u00f3w bud\u017cetu agencji. Co wi\u0119cej, problemy ze szczepionk\u0105 Pfizer \u2013 w tym jej s\u0142abn\u0105ca odporno\u015b\u0107, brak odporno\u015bci na warianty, brak zapobiegania transmisji wirusa, wywo\u0142ywanie zapalenie mi\u0119\u015bnia sercowego i zapalenia osierdzia \u2013 pokazuj\u0105, \u017ce priorytetem FDA powinno by\u0107 zaj\u0119cie si\u0119 tym produktem przed czymkolwiek innym.<\/span><\/p>\r\n Z tych powod\u00f3w, S\u0105d powinien odm\u00f3wi\u0107 wnioskowanego zmniejszenia tempa przygotowywania dokument\u00f3w do publikacji w lutym i marcu oraz powinien zwi\u0119kszy\u0107 tempo przygotowywania w kwietniu i p\u00f3\u017aniej do 180 000 stron miesi\u0119cznie, zgodnie z mo\u017cliwo\u015bciami zatrudnionych dodatkowych przez FDA recenzent\u00f3w, tym bardziej \u017ce wi\u0119kszo\u015b\u0107 stron przegl\u0105da si\u0119 tylko pod k\u0105tem wyst\u0119powania informacji umo\u017cliwiaj\u0105cych identyfikacj\u0119 os\u00f3b.<\/span><\/p>\r\n Oprac. www.bibula.com CZYTAJ R\u00d3WNIE\u017b:<\/strong><\/p>\r\n\r\n
Prze\u0142om? Nie tak szybko…<\/h4>\r\n
Odpowied\u017a na absurdalny wniosek FDA<\/h4>\r\n
\r\n2022-01-06
\r\nna podstawie: Public Health and Medical Professionals for Transparency<\/a> –<\/p>\r\n <\/h4>\r\n
\r\n <\/h4>\r\n
\r\n
\r\n\t