{"id":128878,"date":"2021-11-04T15:46:59","date_gmt":"2021-11-04T19:46:59","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bibula.com\/?p=128878"},"modified":"2021-11-04T15:49:12","modified_gmt":"2021-11-04T19:49:12","slug":"british-medical-journal-stwierdza-ze-pfizer-sfalszowal-dane-dotyczacej-swej-szczepionki-anty-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bibula.com\/?p=128878","title":{"rendered":"British Medical Journal stwierdza, \u017ce Pfizer sfa\u0142szowa\u0142 dane dotycz\u0105cej swej \u00abszczepionki\u00a0anty-Covid-19\u00bb"},"content":{"rendered":"
\r\n
\r\n

Badania kliniczne szczepionki przeciwko koronawirusowi firmy Pfizer by\u0142y realizowane z naruszeniem zasad naukowych i przepis\u00f3w dotycz\u0105cych prowadzenia tego rodzaju test\u00f3w. Jak podaje brytyjskie czasopismo naukowe BMJ, dozwolone zosta\u0142o fa\u0142szowanie danych, ujawniono to\u017csamo\u015bci ochotnik\u00f3w oraz ukryto negatywne skutki uboczne \u00abszczepionki\u00bb.<\/em><\/strong><\/p>\r\n

 <\/p>\r\n

\"\"<\/figure>\r\n

[Na zdj\u0119ciu: dyrektor generalny (CEO) koncernu Pfizer, Albert Bourla, zapala \u015bwiecznik szabasowy.<\/em>
\r\nNb. wszyscy g\u0142\u00f3wni dyrektorzy trzech najwa\u017cniejszych korporacji farmacetycznych produkuj\u0105cych „szczepionki przeciwko Covid-19”, s\u0105 \u017bydami<\/a><\/span><\/strong><\/em>]<\/p>\r\n

 <\/p>\r\n

Mamy do czynienia z wybuchowymi ujawnieniami opublikowanymi na BMJ \u2013 British Medical Journal<\/em> \u2013 wi\u0119c nie na jakiej\u015b ignoranckiej stronie spiskowej. Jest to relacja cz\u0142owieka, kt\u00f3ry zarz\u0105dza\u0142 badaniami klinicznymi na rzecz Pfizera,<\/em> na podstawie kt\u00f3rych szczepionki zosta\u0142y zatwierdzone; osoba ta informuje BMJ,<\/em> \u017ce dane zosta\u0142y sfa\u0142szowane.<\/strong><\/p>\r\n

Ma\u0142y przedsmak owych ujawnie\u0144: <\/strong>\u201cOrganizacja wykonuj\u0105ca testy dla firmy Pfizer (Ventavia) sfa\u0142szowa\u0142a dane dotycz\u0105ce wynik\u00f3w bada\u0144 III fazy szczepionki Covid-19 i zwolni\u0142a badaczy, kt\u00f3rzy zg\u0142osili owe nieetyczne praktyki do FDA\u201d.<\/em><\/p>\r\n

Ujawnienie z\u0142ych praktyk stosowanych przez firm\u0119 badawcz\u0105 pomagaj\u0105c\u0105 Pfizerowi<\/em> w przeprowadzeniu kluczowego badania nad szczepionk\u0105 Covid-19<\/em> rodzi pytania o integralno\u015b\u0107 danych i nadz\u00f3r regulacyjny. Paul D Thacker informuje<\/p>\r\n

Jesieni\u0105 2020 roku, prezes i dyrektor generalny firmy Pfizer,<\/em> Albert Bourla, wystosowa\u0142 list otwarty do miliard\u00f3w ludzi na ca\u0142ym \u015bwiecie, kt\u00f3rzy pok\u0142adali nadziej\u0119 w bezpiecznej i skutecznej szczepionce przeciwko Covid-19, <\/em>kt\u00f3ra mia\u0142aby po\u0142o\u017cy\u0107 kres pandemii. \u201cJak ju\u017c wcze\u015bniej m\u00f3wi\u0142em, dzia\u0142amy z pr\u0119dko\u015bci\u0105 nauki\u201d<\/em> \u2013 napisa\u0142 Bourla, wyja\u015bniaj\u0105c opinii publicznej, kiedy mog\u0105 spodziewa\u0107 si\u0119 dopuszczenia szczepionki firmy Pfizer<\/em> do obrotu w Stanach Zjednoczonych.[1]<\/sup><\/p>\r\n

Jednak w przypadku badaczy, kt\u00f3rzy testowali szczepionk\u0119 firmy Pfizer<\/em> w kilku o\u015brodkach w Teksasie jesieni\u0105 owego roku, po\u015bpiech m\u00f3g\u0142 si\u0119 odbi\u0107 na integralno\u015bci danych i bezpiecze\u0144stwie pacjent\u00f3w. Dyrektor regionalny, kt\u00f3ry by\u0142 zatrudniony w firmie badawczej Ventavia Research Group,<\/em> powiedzia\u0142 dziennikowi The BMJ, <\/em>\u017ce firma fa\u0142szowa\u0142a dane, ujawni\u0142a pacjent\u00f3w, zatrudnia\u0142a nieodpowiednio przeszkolonych szczepionkarzy i wolno podejmowa\u0142a dzia\u0142ania nast\u0119pcze w zwi\u0105zku ze skutkami niepo\u017c\u0105danymi zg\u0142aszanymi podczas kluczowej III fazy testu szczepionki firmy Pfizer<\/em>.<\/strong> Pracownicy przeprowadzaj\u0105cy kontrole jako\u015bci byli przyt\u0142oczeni ilo\u015bci\u0105 problem\u00f3w, kt\u00f3re napotykali. Po wielokrotnym powiadamianiu firmy Ventavia<\/em> o owych problemach, dyrektor regionalny, Brook Jackson, wys\u0142a\u0142a skarg\u0119 poczt\u0105 elektroniczn\u0105 do Ameryka\u0144skiej Agencji \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (FDA).<\/em> Ventavia<\/em> zwolni\u0142a j\u0105 jeszcze tego samego dnia. Jackson dostarczy\u0142a The BMJ<\/em> dziesi\u0105tki dokument\u00f3w firmowych, zdj\u0119\u0107, nagra\u0144 audio i e-maili dokonanych wewn\u0105trz firmy.<\/strong><\/p>\r\n

 <\/p>\r\n

S\u0142abe zarz\u0105dzanie laboratorium<\/h4>\r\n

Na swojej stronie internetowej Ventavia<\/em> nazywa siebie najwi\u0119ksz\u0105 prywatn\u0105 firm\u0105 zajmuj\u0105c\u0105 si\u0119 badaniami klinicznymi w Teksasie i wymienia wiele nagr\u00f3d, kt\u00f3re zdoby\u0142a za swoj\u0105 prac\u0119 kontraktow\u0105[2]<\/sup>. Ale Jackson powiedzia\u0142a The BMJ,<\/em> \u017ce podczas dw\u00f3ch tygodni, w kt\u00f3rych by\u0142a zatrudniona w Ventavii<\/em> we wrze\u015bniu 2020 roku, wielokrotnie informowa\u0142a swoich prze\u0142o\u017conych o z\u0142ym zarz\u0105dzaniu laboratorium, obawach dotycz\u0105cych bezpiecze\u0144stwa pacjent\u00f3w i problemach z integralno\u015bci\u0105 danych. Jackson jest do\u015bwiadczonym weryfikatorem bada\u0144 klinicznych; wcze\u015bniej zajmowa\u0142a stanowisko dyrektora operacyjnego i przyby\u0142a do Ventavii<\/em> z ponad 15-letnim do\u015bwiadczeniem w koordynacji i zarz\u0105dzaniu badaniami klinicznymi. Rozgoryczona tym, \u017ce Ventavia<\/em> nie radzi sobie z problemami, Jackson udokumentowa\u0142a kilka spraw p\u00f3\u017ano w nocy, robi\u0105c zdj\u0119cia telefonem kom\u00f3rkowym. Na jednym ze zdj\u0119\u0107, dostarczonych The BMJ,<\/em> wida\u0107 by\u0142o ig\u0142y wyrzucone do plastikowej torby biologicznej zamiast do pude\u0142ka na ostre narz\u0119dzia. Inne pokazywa\u0142o materia\u0142y opakowaniowe szczepionek z wypisanymi na nich numerami identyfikacyjnymi uczestnik\u00f3w badania, pozostawione na otwartej przestrzeni, potencjalnie \u201cod\u015blepiaj\u0105ce\u201d uczestnik\u00f3w.  Kierownictwo Ventavii<\/em> przes\u0142ucha\u0142o p\u00f3\u017aniej Jackson w zwi\u0105zku ze zrobieniem owych zdj\u0119\u0107.<\/strong><\/p>\r\n

Wczesne i niezamierzone \u201cod\u015blepianie\u201d mog\u0142o mie\u0107 miejsce na znacznie wi\u0119ksz\u0105 skal\u0119. Zgodnie z projektem badania personel \u201cnieza\u015blepiony\u201d by\u0142 odpowiedzialny za przygotowanie i podanie leku badanego (w tym przypadku szczepionki firmy Pfizer<\/em>  lub placebo). Mia\u0142o to s\u0142u\u017cy\u0107 zachowaniu \u201cza\u015blepienia\u201d uczestnik\u00f3w testu i wszystkich innych pracownik\u00f3w o\u015brodka, w tym g\u0142\u00f3wnego badacza. Jednak w Ventavii<\/em> \u2013 Jackson powiedzia\u0142a The BMJ \u2013 <\/em> wydruki potwierdzaj\u0105ce przypisanie leku by\u0142y pozostawiane w kartach uczestnik\u00f3w, dost\u0119pne dla personelu \u201cza\u015blepionego\u201d.<\/strong> W ramach dzia\u0142a\u0144 naprawczych podj\u0119tych we wrze\u015bniu, dwa miesi\u0105ce po rozpocz\u0119ciu rekrutacji do badania i gdy oko\u0142o 1000 uczestnik\u00f3w by\u0142o ju\u017c zapisanych, listy kontrolne zapewnienia jako\u015bci zosta\u0142y zaktualizowane o instrukcje dla personelu, aby usun\u0105\u0107 przypisania lek\u00f3w (szczepionka lub placebo) z kart. (Uwaga red. [Uczta Baltazara]: \u015alepa lub podw\u00f3jnie \u015blepa pr\u00f3ba to przeno\u015bnia okre\u015blaj\u0105ca eksperyment naukowy, w kt\u00f3rym niekt\u00f3rym osobom bior\u0105cym w nim udzia\u0142 uniemo\u017cliwia si\u0119 poznanie informacji mog\u0105cych prowadzi\u0107 do \u015bwiadomych lub nie\u015bwiadomych skutk\u00f3w oczekiwanych, b\u0119d\u0105cych w stanie uniewa\u017cni\u0107 eksperyment).<\/em><\/p>\r\n

Na nagraniu ze spotkania Jackson i dw\u00f3ch dyrektor\u00f3w pod koniec wrze\u015bnia 2020 roku s\u0142ycha\u0107, jak cz\u0142onek zarz\u0105du Ventavii<\/em> wyja\u015bnia, \u017ce firma nie by\u0142a w stanie okre\u015bli\u0107 ilo\u015bciowo rodzaj\u00f3w i liczby b\u0142\u0119d\u00f3w, kt\u00f3re znajdowa\u0142a podczas sprawdzania dokumentacji pr\u00f3bnej maj\u0105cego na celu kontrol\u0119 jako\u015bci. \u201cW mojej g\u0142owie, ka\u017cdego dnia jest to co\u015b nowego\u201d<\/em>  \u2013 m\u00f3wi cz\u0142onek zarz\u0105du Ventavii<\/em>. \u201cWiemy, \u017ce jest to znacz\u0105ce\u201d.<\/em><\/p>\r\n

Ventavia<\/em> nie nad\u0105\u017ca\u0142a za zapytaniami dotycz\u0105cymi wprowadzania danych, wynika z wiadomo\u015bci e-mail wys\u0142anej przez ICON,<\/em> organizacj\u0119 obs\u0142uguj\u0105c\u0105 badania na zlecenie, z kt\u00f3r\u0105 Pfizer<\/em> wsp\u00f3\u0142pracowa\u0142 przy testach. ICON<\/em> przypomnia\u0142 Ventavii<\/em> w wiadomo\u015bci e-mail z wrze\u015bnia 2020: \u201cOczekuje si\u0119, \u017ce w przypadku tego badania wszystkie zapytania s\u0105 rozpatrywane w ci\u0105gu 24 godzin\u201d.<\/em> Nast\u0119pnie ICON<\/em> zaznaczy\u0142 na \u017c\u00f3\u0142to ponad 100 zaleg\u0142ych zapyta\u0144 starszych ni\u017c trzy dni. Przyk\u0142ady obejmowa\u0142y dwie osoby, dla kt\u00f3rych \u201cPodmiot zg\u0142osi\u0142 si\u0119 z ci\u0119\u017ckimi objawami \/ reakcjami \u2026 Zgodnie z protoko\u0142em, nale\u017cy skontaktowa\u0107 si\u0119 z uczestnikami do\u015bwiadczaj\u0105cymi reakcji miejscowych III stopnia. Prosz\u0119 potwierdzi\u0107, czy dosz\u0142o do NIEPLANOWANEGO KONTAKTU i odpowiednio zaktualizowa\u0107 odpowiedni formularz.\u201d<\/em> Zgodnie z protoko\u0142em badania powinien nast\u0105pi\u0107 kontakt telefoniczny \u201cw celu ustalenia dalszych szczeg\u00f3\u0142\u00f3w i okre\u015blenia, czy wizyta w na miejscu jest klinicznie wskazana.\u201d<\/em><\/p>\r\n

 <\/p>\r\n

Obawy zwi\u0105zane z inspekcj\u0105 FDA<\/h4>\r\n

Z dokument\u00f3w wynika, \u017ce problemy trwa\u0142y od tygodni. Na li\u015bcie \u201czada\u0144 do wykonania\u201d<\/em> rozsy\u0142anej w\u015br\u00f3d szef\u00f3w Ventavii<\/em> na pocz\u0105tku sierpnia 2020 roku, kr\u00f3tko po rozpocz\u0119ciu testu i zanim Jackson zosta\u0142a zatrudniona, cz\u0142onek zarz\u0105du Ventavii<\/em> zidentyfikowa\u0142 trzech pracownik\u00f3w, z kt\u00f3rymi mia\u0142 \u201cprzejrze\u0107 problem elektronicznego dziennika\/fa\u0142szowania danych itd.\u201d<\/em> Jeden z nich zosta\u0142 \u201custnie poinformowany, aby edytowa\u0107 dane i nie zwraca\u0107 uwagi na sp\u00f3\u017aniony wpis\u201d,<\/em> jak wynika z notatki.<\/strong><\/p>\r\n

Podczas spotkania pod koniec wrze\u015bnia, Jackson i dyrektorzy Ventavii<\/em> w kilku punktach dyskutowali o mo\u017cliwo\u015bci pojawienia si\u0119 FDA<\/em> w celu przeprowadzenia inspekcji (ramka 1 w oryginale).<\/strong> \u201cDostaniemy jaki\u015b rodzaj listu informacyjnego jako minimum, kiedy FDA tu dotrze\u2026 wiedz o tym\u201d<\/em> \u2013 stwierdzi\u0142 jeden z dyrektor\u00f3w.<\/p>\r\n

Nast\u0119pnego ranka, 25 wrze\u015bnia 2020, Jackson zadzwoni\u0142a do FDA,<\/em> aby ostrzec o niew\u0142a\u015bciwych praktykach w badaniach klinicznych firmy Pfizer<\/em> w Ventavii<\/em>. Nast\u0119pnie zg\u0142osi\u0142a swoje obawy w e-mailu<\/em> napisanym do agencji. Po po\u0142udniu Ventavia<\/em> zwolni\u0142a Jackson \u2013 uznan\u0105 za \u201cnie pasuj\u0105c\u0105\u201d, <\/em>wed\u0142ug listu po\u017cegnalnego. Jackson powiedzia\u0142a The BMJ, <\/em>\u017ce by\u0142 to pierwszy raz kiedy zosta\u0142a zwolniona w jej 20-letniej karierze badacza.<\/p>\r\n

 <\/p>\r\n

Zg\u0142aszane obawy<\/h4>\r\n

W swoim mailu z 25 wrze\u015bnia 2020, do FDA<\/em> Jackson napisa\u0142a, \u017ce Ventavia<\/em> zwerbowa\u0142a ponad 1000 uczestnik\u00f3w w trzech o\u015brodkach. Pe\u0142ny test (zarejestrowany pod NCT04368728 \u2013 https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04368728<\/a>) obj\u0105\u0142 oko\u0142o 44 000 uczestnik\u00f3w w 153 lokalizacjach, w sk\u0142ad kt\u00f3rych wchodzi\u0142y liczne firmy komercyjne i o\u015brodki akademickie. Nast\u0119pnie wymieni\u0142a tuzin problem\u00f3w, kt\u00f3rych by\u0142a \u015bwiadkiem, w tym:<\/p>\r\n

\u2013 Uczestnicy testu umieszczani w korytarzu po inokulacji szczepionki i nie monitorowani przez personel kliniczny<\/strong><\/p>\r\n

\u2013 Brak monitorowania w odpowiednim czasie pacjent\u00f3w, u kt\u00f3rych wyst\u0105pi\u0142y skutki uboczne<\/strong><\/p>\r\n

\u2013 Niezg\u0142aszanie odst\u0119pstw od protoko\u0142u<\/strong><\/p>\r\n

\u2013 Szczepionki nie by\u0142y przechowywane w odpowiedniej temperaturze<\/strong><\/p>\r\n

\u2013 Nieprawid\u0142owe oznakowanie pr\u00f3bek laboratoryjnych<\/strong><\/p>\r\n

\u2013 Prze\u015bladowanie pracownik\u00f3w Ventavii za zg\u0142aszanie tego typu problem\u00f3w.<\/strong><\/p>\r\n

W ci\u0105gu kilku godzin otrzyma\u0142a e-mail od FDA,<\/em> z podzi\u0119kowaniem za jej obawy i powiadamiaj\u0105cy j\u0105, \u017ce FDA<\/em> nie mo\u017ce komentowa\u0107 \u017cadnego dochodzenia, kt\u00f3re mo\u017ce by\u0107 nast\u0119pstwem.<\/strong> Kilka dni p\u00f3\u017aniej Jackson odebra\u0142a telefon od inspektora FDA,<\/em> maj\u0105cy na celu om\u00f3wienia jej raportu, ale powiedziano jej, \u017ce \u017cadne dalsze informacje nie mog\u0105 by\u0107 dostarczone.<\/strong> Nie us\u0142ysza\u0142a nic wi\u0119cej w zwi\u0105zku z jej sprawozdaniem.<\/strong><\/p>\r\n

W dokumencie informacyjnym firmy Pfizer<\/em> przed\u0142o\u017conym na spotkaniu komitetu doradczego FDA,<\/em> kt\u00f3re odby\u0142o si\u0119 10 grudnia 2020, w celu om\u00f3wienia wniosku firmy Pfizer<\/em> o dopuszczenie do u\u017cytku w trybie nadzwyczajnym jej szczepionki anty-Cvid-19, firma nie wspomnia\u0142a o problemach zaistnialych w obiekcie Ventavii<\/em>.<\/strong> Nast\u0119pnego dnia FDA<\/em> wyda\u0142a pozwolenie na dopuszczenie szczepionki do obrotu<\/strong>[8]<\/sup>.<\/p>\r\n

W sierpniu tego roku, po pe\u0142nym zatwierdzeniu szczepionki Pfizera, FDA<\/em> opublikowa\u0142a podsumowanie swoich inspekcji w badaniu kluczowym firmy. Skontrolowano dziewi\u0119\u0107 z 153 o\u015brodk\u00f3w, w kt\u00f3rych prowadzono badania. O\u015brodki Ventavii<\/em> nie zosta\u0142y wymienione w\u015br\u00f3d owych dziewi\u0119ciu,<\/strong> a w ci\u0105gu o\u015bmiu miesi\u0119cy po wydaniu zezwolenia nadzwyczajnego w grudniu 2020, nie przeprowadzono \u017cadnych inspekcji miejsc, w kt\u00f3rych rekrutowano doros\u0142ych. Inspektor FDA<\/em> zauwa\u017cy\u0142: \u201cCz\u0119\u015b\u0107 integralno\u015bci danych i weryfikacji inspekcji BIMO [monitorowania bada\u0144 biologicznych] by\u0142a ograniczona, poniewa\u017c badanie by\u0142o w toku, a dane wymagane do weryfikacji i por\u00f3wnania nie by\u0142y jeszcze dost\u0119pne dla IND [badanego nowego leku]\u201d.<\/em><\/strong><\/p>\r\n

 <\/p>\r\n

Relacje innych pracownik\u00f3w<\/h4>\r\n

W ostatnich miesi\u0105cach Jackson ponownie nawi\u0105za\u0142a kontakt z kilkoma by\u0142ymi pracownikami Ventavii,<\/em> kt\u00f3rzy odeszli lub zostali zwolnieni z firmy. Jeden z nich by\u0142 jednym z funkcjonariuszy, kt\u00f3rzy brali udzia\u0142 w spotkaniu pod koniec wrze\u015bnia. W wiadomo\u015bci tekstowej wys\u0142anej w czerwcu by\u0142y funkcjonariusz przeprosi\u0142, m\u00f3wi\u0105c, \u017ce \u201cwszystko, na co narzeka\u0142a\u015b, by\u0142o trafne\u201d.<\/em><\/strong><\/p>\r\n

Dw\u00f3ch by\u0142ych pracownik\u00f3w Ventavii rozmawia\u0142o z The BMJ<\/em> anonimowo z obawy przed odwetem i utrat\u0105 perspektyw pracy \u2013 w ciasno powi\u0105zanej spo\u0142eczno\u015bci badawczej. Obydwie osoby potwierdzi\u0142y szerokie aspekty skargi Jackson. Jedna z nich powiedzia\u0142a, \u017ce uczestniczy\u0142a w ponad czterech tuzinach bada\u0144 klinicznych w swojej karierze, w tym w wielu du\u017cych badaniach, ale nigdy nie do\u015bwiadczy\u0142a takiego zamieszania w miejscu pracy, jakie panowa\u0142o w firmie Ventavia<\/em> podczas bada\u0144 na zlecenie firmy Pfizer<\/em>.<\/strong><\/p>\r\n

\u201cNigdy nie by\u0142am zmuszana do robienia tego, o co mnie prosili, nigdy\u201d<\/em><\/strong> \u2013 powiedzia\u0142a w rozmowie z The BMJ.<\/em> \u201cTo po prostu wydawa\u0142o si\u0119 czym\u015b troch\u0119 innym od normalno\u015bci \u2013 od rzeczy, kt\u00f3re by\u0142y dozwolone i spodziewane\u201d<\/em>. Doda\u0142a, \u017ce podczas jej czasu w Ventavii<\/em>, firma oczekiwa\u0142a audytu federalnego, kt\u00f3ry jednak\u017ce nigdy nie nast\u0105pi\u0142.<\/strong><\/p>\r\n

Po tym jak Jackson opu\u015bci\u0142a firm\u0119, problemy w Ventavii<\/em> utrzymywa\u0142y si\u0119 \u2013 powiedzia\u0142 \u00f3w funkcjonariusz. W kilku przypadkach, Ventavii<\/em> brakowa\u0142o wystarczaj\u0105cej ilo\u015bci pracownik\u00f3w do zrobienia wymazu \u2013 w celu weryfikacji infekcji \u2013 wszystkim uczestnikom badania, kt\u00f3rzy zg\u0142osili symptomy podobne do Covida. Laboratoryjnie potwierdzony symptomatyczny Covid-19 by\u0142 g\u0142\u00f3wnym punktem ko\u0144cowym testu \u2013 zauwa\u017cy\u0142 funkcjonariusz. (Memorandum przegl\u0105dowe FDA<\/em> opublikowane w sierpniu tego roku stwierdza, \u017ce podczas ca\u0142ego testu, wymazy nie zosta\u0142y pobrane od 477 os\u00f3b z podejrzanymi przypadkami objawowego Covid-19).<\/strong><\/p>\r\n

\u201cNie s\u0105dz\u0119, aby to by\u0142y dobre, czyste dane\u201d<\/em><\/strong> \u2013 powiedzia\u0142 pracownik o danych, kt\u00f3re Ventavia<\/em> wygenerowa\u0142a dla bada\u0144 Pfizera<\/em>. \u201cTo jest szalony ba\u0142agan\u201d.<\/em><\/strong><\/p>\r\n

R\u00f3wnie\u017c inny pracownik opisa\u0142 \u015brodowisko w Ventavii<\/em> niepodobne do \u017cadnego innego, w jakim pracowa\u0142 przez 20 lat swojej kariery. Powiedzia\u0142 The BMJ,<\/em> \u017ce kr\u00f3tko po tym jak Ventavia<\/em> zwolni\u0142a Jackson, Pfizer<\/em> zosta\u0142 powiadomiony o problemach w Ventavii<\/em> z pr\u00f3b\u0105 szczepionki i \u017ce mia\u0142 miejsce audyt.<\/p>\r\n

Odk\u0105d Jackson zg\u0142osi\u0142a problemy z Ventavi\u0105<\/em> do FDA<\/em> \u2013 we wrze\u015bniu 2020 roku, Pfizer<\/em> zatrudni\u0142 Ventavi\u0119<\/em> jako podwykonawc\u0119 bada\u0144 przy czterech innych badaniach klinicznych szczepionek (szczepionka Covid-19 u dzieci i m\u0142odych doros\u0142ych, kobiet w ci\u0105\u017cy oraz dawka przypominaj\u0105ca, a tak\u017ce badanie szczepionki RSV; NCT04816643, NCT04754594, NCT04955626, NCT05035212).<\/strong> Komitet doradczy przy Centers for Disease Control and Prevention<\/em> ma om\u00f3wi\u0107 pediatryczne badanie szczepionki Covid-19 w dniu 2 listopada.<\/p>\r\n

 <\/p>\r\n

References<\/strong><\/p>\r\n

    \r\n\t
  1. \u21b5<\/a> Bourla A. An open letter from Pfizer chairman and CEO Albert Bourla. Pfizer. https:\/\/www.pfizer.com\/news\/hot-topics\/an_open_letter_from_pfizer_chairman_and_ceo_albert_bourla<\/a>.<\/li>\r\n\t
  2. \u21b5<\/a> Ventavia. A leading force in clinical research trials. https:\/\/www.ventaviaresearch.com\/company<\/a>.<\/li>\r\n\t
  3. \u21b5<\/a> Citizens for Responsible Care and Research Incorporated (CIRCARE). http:\/\/www.circare.org\/corp.htm<\/a>.<\/li>\r\n\t
  4. \u21b5<\/a> Public Citizen. Letter to Scott Gottlieb and Jerry Menikoff. Jul 2018. https:\/\/www.citizen.org\/wp-content\/uploads\/2442.pdf<\/a>.<\/li>\r\n\t
  5. \u21b5<\/a> Food and Drug Administration. Letter to John B Cole MD. MARCS-CMS 611902. May 2021. https:\/\/www.fda.gov\/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations\/warning-letters\/jon-b-cole-md-611902-05052021<\/a>.<\/li>\r\n\t
  6. \u21b5<\/a> Department of Health and Human Services Office of Inspector General. The Food and Drug Administration\u2019s oversight of clinical trials. Sep 2007. https:\/\/www.oig.hhs.gov\/oei\/reports\/oei-01-06-00160.pdf<\/a>.<\/li>\r\n\t
  7. \u21b5<\/a> Food and Drug Administration. Bioresearch monitoring. https:\/\/www.fda.gov\/media\/145858\/download<\/a>.<\/li>\r\n\t
  8. \u21b5<\/a> FDA takes key action in fight against covid-19 by issuing emergency use authorization for first covid-19 vaccine. Dec 2020. https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-takes-key-action-fight-against-covid-19-issuing-emergency-use-authorization-first-covid-19<\/a>.<\/li>\r\n\t
  9. https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-takes-key-action-fight-against-covid-19-issuing-emergency-use-authorization-first-covid-19<\/a>.<\/li>\r\n<\/ol>\r\n

     <\/p>\r\n

    [\u0179r\u00f3d\u0142o:] \u00abCovid-19: Researcher blows the whistle on data integrity issues in Pfizer\u2019s vaccine trial\u00bb <\/strong>[\u00abCovid-19: Badacz ujawnia problemy z integralno\u015bci\u0105 danych podczas test\u00f3w nad szczepionk\u0105 firmy Pfizer\u00bb] https:\/\/www.bmj.com\/content\/375\/bmj.n2635<\/a>]<\/p>\r\n

     <\/p>\r\n

    [Informacj\u0119 po w\u0142osku podaje: Maurizo Blondet we wpisie: „Pfizer ha falsificato le prove. Firmato British Medical Journal<\/a>„]<\/p>\r\n

    [T\u0142um. i oprawa w j. polskim: Uczta Baltazara – https:\/\/babylonianempire.wordpress.com\/2021\/11\/03\/british-medical-journal-stwierdza-ze-pfizer-sfalszowal-dane-dotyczacej-swej-szczepionki-anty-covid-19\/]<\/p>\r\n

     <\/p>\r\n<\/div>\r\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Badania kliniczne szczepionki przeciwko koronawirusowi firmy Pfizer by\u0142y realizowane z naruszeniem zasad naukowych i przepis\u00f3w dotycz\u0105cych prowadzenia tego rodzaju test\u00f3w. Jak podaje brytyjskie czasopismo naukowe BMJ, dozwolone zosta\u0142o fa\u0142szowanie danych, ujawniono to\u017csamo\u015bci ochotnik\u00f3w oraz ukryto negatywne skutki uboczne \u00abszczepionki\u00bb.   [Na zdj\u0119ciu: dyrektor generalny (CEO) koncernu Pfizer, Albert Bourla, zapala \u015bwiecznik szabasowy. Nb. wszyscy g\u0142\u00f3wni […]","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"ngg_post_thumbnail":0,"footnotes":"","_wp_rev_ctl_limit":""},"categories":[13,451],"tags":[433,116,20,452],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/128878"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=128878"}],"version-history":[{"count":8,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/128878\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":128887,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/128878\/revisions\/128887"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=128878"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=128878"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=128878"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}