{"id":127362,"date":"2021-08-22T16:12:15","date_gmt":"2021-08-22T20:12:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bibula.com\/?p=127362"},"modified":"2021-09-25T20:00:24","modified_gmt":"2021-09-26T00:00:24","slug":"pelne-zatwierdzenie-fda-dla-smiercionosnego-produktu-firmy-pfizer-juz-w-poniedzialek","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bibula.com\/?p=127362","title":{"rendered":"Pe\u0142ne zatwierdzenie FDA dla \u015bmierciono\u015bnego produktu firmy Pfizer ju\u017c jutro?"},"content":{"rendered":"<p>(BIBULA.COM AUG-22-2021:) <strong>Pod wp\u0142ywem politycznych nacisk\u00f3w, w poniedzia\u0142ek, 23 sierpnia 2021 roku, federalna agencja FDA ma w pe\u0142ni zatwierdzi\u0107 &#8222;szczepionk\u0119 przeciwko Covid-19&#8221; firmy Pfizer &#8211; podaj\u0105 r\u00f3\u017cne \u017ar\u00f3d\u0142a, w tym <em>The New York Times<\/em>.<\/strong><\/p>\r\n<p>Wed\u0142ug doniesie\u0144 i &#8222;przeciek\u00f3w&#8221; prasowych, agencja FDA (\u201eAgencja \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w\u201d&nbsp; &#8211; <em>Food and Drug Administration<\/em>) ma przyzna\u0107 produktowi firmy Pfizer, reklamowanemu jako &#8222;szczepionka przeciwko Covid-19&#8221;, tzw. pe\u0142ny status zatwierdzenia. Obecnie stosowane na ca\u0142ym \u015bwiecie &#8222;szczepionki&#8221; uzyska\u0142y zezwolenie na zastosowanie w nadzwyczajnych wypadkach (<em>Emergency Use Authorization &#8211; EUA<\/em>), a stworzona przez sztucznie wykreowan\u0105 tzw. pandemi\u0119 atmosfera paniki i strachu, kt\u00f3ra by\u0142a \u015brodkiem do uzyskania statusu EUA, teraz ma r\u00f3wnie\u017c przyczyni\u0107 si\u0119 do przyspieszenia procesu &#8222;pe\u0142nego zatwierdzenia&#8221;, podczas kt\u00f3rego wyeliminowano wszelkie dotychczas stosowane zabezpieczenia i zrezygnowano z koniecznych intensywnych bada\u0144 zatwierdzanego produktu.<\/p>\r\n<p>W ramach dotychczasowego nadzwyczajnego zezwolenia EUA, firma Pfizer okre\u015bli\u0142a we wniosku, \u017ce do 30 stycznia 2023 roku b\u0119d\u0105 trwa\u0142y tzw. badania, kt\u00f3re to zapewnienia po raz kolejny okaza\u0142y si\u0119 fars\u0105. Trudno bowiem jest nazwa\u0107 badaniami wyszczepianie ludzko\u015bci niezbadanymi preparatami, a nast\u0119pnie ignorowanie wynik\u00f3w tych bada\u0144 (czyli skutk\u00f3w poszczepiennych) i nie zbieranie danych o stanie zdrowia klient\u00f3w (wszak trudno m\u00f3wi\u0107 o pacjentach) przyjmuj\u0105cych do organizmu te produkty. Dla zagmatwania zagadnienia, w tym samym czasie gdy \u015bwiat wyszczepiany jest produktem reklamowanym jako &#8222;szczepionka przeciwko Covid-19&#8221;, oficjalnie dalej trwaj\u0105 tzw. badania na wyselekcjonowanych uczestnikach kilkuset grup w r\u00f3\u017cnych instytucjach na ca\u0142ym \u015bwiecie, i to&nbsp; dok\u0142adnie tym samym produktem i tymi samymi dawkami.<\/p>\r\n<p>O uzyskanie pe\u0142nego statusu &#8222;szczepionki&#8221;, firma Pfizer z\u0142o\u017cy\u0142a do FDA aplikacj\u0119 7 maja br. Proces administracyjny w tego typu przypadkach trwa oko\u0142o 10 miesi\u0119cy, lecz FDA twierdzi, \u017ce nadano priorytet w &#8222;analizie danych&#8221; i procesie biurokratycznym.<\/p>\r\n<p>Agencja FDA, oficjalnie odpowiedzialna za kontrol\u0119 \u017cywno\u015bci, kosmetyk\u00f3w, urz\u0105dze\u0144 medycznych oraz lek\u00f3w i szczepionek, mo\u017ce poszczyci\u0107 si\u0119 d\u0142ug\u0105 list\u0105 zatwierdze\u0144 r\u00f3\u017cnego rodzaju produkt\u00f3w, kt\u00f3re cho\u0107 uzyska\u0142y pe\u0142nowarto\u015bciowy biurokratyczny stempel, to po czasie okaza\u0142y si\u0119 szkodliwe, a nawet niebezpieczne. Funkcjonowanie tej agencji w czasach &#8222;przedpandemicznych&#8221; stawia wiele z ich decyzji oraz ich &#8222;nadz\u00f3r&#8221; np. nad procesem wytw\u00f3rczym lekarstw, pod znakiem zapytania o jej wiarygodno\u015b\u0107.&nbsp; Polecamy tutaj gor\u0105co bardzo wnikliw\u0105 i rzetelnie napisan\u0105 ksi\u0105\u017ck\u0119 <a href=\"https:\/\/www.amazon.com\/gp\/product\/B086JWVLTB\/ref=dbs_a_def_rwt_bibl_vppi_i0\">&#8222;<em>Bottle of Lies: The Inside Story of the Generic Drug Boom<\/em>&#8222;<\/a> (niestety, pomimo, \u017ce by\u0142a bestsellerem na li\u015bcie <em>New York Times&#8217;a <\/em>nie przet\u0142umaczona zosta\u0142a na j\u0119zyk polski), w kt\u00f3rej Katherina Eban, znana dziennikarka \u015bledcza opisuje matactwa FDA, ukrywanie oraz manipulacj\u0119 wynikami bada\u0144, czy fikcyjny nadz\u00f3r FDA nad firmami farmaceutycznymi, szczeg\u00f3lnie w Indiach, sk\u0105d pochodzi wi\u0119kszo\u015b\u0107 lekarstw sprzedawanych w USA. Ksi\u0105\u017cka, kt\u00f3r\u0105 czyta si\u0119 jak horror i krymina\u0142 dotyczy szczeg\u00f3\u0142owo udokumentowanych fakt\u00f3w, opisuje funkcjonowanie FDA w tzw. normalnych czasach i mo\u017cna jedynie sobie wyobrazi\u0107 dzia\u0142anie tej agencji w dobie wsp\u00f3\u0142czesnej rewolucji, w kt\u00f3rej reputacja takich federalnych agencji jak FDA, CDC czy NID, spad\u0142a niemal do zera.<\/p>\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<h4><strong>Przebieg procesu &#8222;autoryzacji&#8221;<\/strong><\/h4>\r\n<p>Wed\u0142ug s\u0142odkich opowiada\u0144 FDA, proces przyznania &#8222;pe\u0142nej autoryzacji&#8221; przebiega nast\u0119puj\u0105co:<\/p>\r\n<p style=\"padding-left: 40px;\">&#8222;Firma farmaceutyczna chc\u0105ca sprzedawa\u0107 sw\u00f3j produkt (lekarstwo) w Stanach Zjednoczonych, musi najpierw go przetestowa\u0107. Firma ta nast\u0119pnie wysy\u0142a wyniki swoich test\u00f3w do CDER, czyli do Centrum Badania Lekarstw (kom\u00f3rki <em>Center for Drug Evaluation and Research<\/em> przy FDA), celem pokazania, \u017ce lekarstwo jest bezpieczne i efektywne dla za\u0142o\u017conych cel\u00f3w. Zesp\u00f3\u0142 lekarzy, statystyk\u00f3w, chemik\u00f3w, farmaceut\u00f3w i innych naukowc\u00f3w pracuj\u0105cych dla CDER, bada dane firmy farmaceutycznej i zaproponowane opisy leku. Je\u015bli ten niezale\u017cny i bezstronny przegl\u0105d wyka\u017ce korzy\u015bci zdrowotne przewy\u017cszaj\u0105ce ryzyko, lekarstwo uzyskuje aprobat\u0119 do sprzeda\u017cy. Centrum CDER nie bada leku, chocia\u017c przeprowadza niewielkie badania w niekt\u00f3rych zakresach dotycz\u0105cych standard\u00f3w jako\u015bci, bezpiecze\u0144stwa i efektywno\u015bci.&#8221;<\/p>\r\n<p>Tyle oficjalnych opowiada\u0144 i zapewnie\u0144 FDA, kt\u00f3re nie tylko &#8211; historycznie rzecz bior\u0105c &#8211; by\u0142y wielokrotnie \u0142amane, bowiem sam proces &#8222;zatwierdzenia&#8221; rodzi wiele pyta\u0144, ale w obecnej sytuacji politycznej budzi wr\u0119cz groz\u0119. Zatem przypomnijmy, \u017ce:<\/p>\r\n<p>1. <strong>FDA\/CDER jedynie biurokratycznie analizuje przes\u0142ane przez producenta dane<\/strong>. Jak wiemy, producent mo\u017ce &#8211; i niestety czyni to &#8211; manipulowa\u0107 danymi.<\/p>\r\n<p>2. Nast\u0119pna w\u0105tpliwo\u015b\u0107 dotyczy bezstronno\u015bci os\u00f3b badaj\u0105cych nades\u0142ane dane: czego\u017c mo\u017cna spodziewa\u0107 si\u0119 po naukowcach wsp\u00f3\u0142pracuj\u0105cych z FDA czy lekarzach, kt\u00f3rzy tak g\u0142\u0119boko uwierzyli w oficjaln\u0105 publicystyczn\u0105 narracj\u0119 kowidow\u0105, zupe\u0142nie pozbawion\u0105 naukowej weryfikacji? Czy podejd\u0105 oni krytycznie do przes\u0142anych przez producenta informacji, gdy przez ostatnie p\u00f3\u0142tora roku ich logiczne my\u015blenie zosta\u0142o wy\u0142\u0105czone i przesz\u0142o na tryb religijnego kultu? Przecie\u017c nie jest \u017cadn\u0105 tajemnic\u0105, \u017ce prawdziwa nauka uleg\u0142a zupe\u0142nej korupcji, \u017ce \u017cyjemy w czasach \u0142ysenkowo-mengelowskich, w kt\u00f3rych obowi\u0105zuje jedna jedyna narracja, a cenzura dokona\u0142a spustosze\u0144 w publikacjach naukowych, z kt\u00f3rych poznikali naukowcy z odmienymi zdaniami.&nbsp; To ju\u017c nie jest nauka, w kt\u00f3rej konieczne jest \u015bcieranie si\u0119 pogl\u0105d\u00f3w, teorii i hipotez, to ju\u017c nie jest nauka, w kt\u00f3rej weryfikuje si\u0119 ka\u017cd\u0105 mo\u017cliw\u0105 opcj\u0119 wynikaj\u0105c\u0105 cho\u0107by jedynie z teoretycznych mo\u017cliwo\u015bci &#8211; to ju\u017c jest jaka\u015b &#8222;nauka demokratyczna&#8221;, czyli pseudo-nauka gdzie decyduje g\u0142os wi\u0119kszo\u015bci. A prawdziwa nauka nie jest demokratyczna, bo praw i zasad nie ustala si\u0119 przez g\u0142osowanie, lobbowanie i dawanie &#8222;wiary&#8221; medialnemu terrorowi. Jak mo\u017cna w takiej sytuacji bra\u0107 na powa\u017cnie zapewnienia o &#8222;niezale\u017cno\u015bci i bezstronno\u015bci&#8221; grupy maj\u0105cej bada\u0107 i sprawdza\u0107 dane producenta, je\u015bli ci sami ludzie \u017cyj\u0105 i oddychaj\u0105 przez 24 godziny nadawan\u0105 mantr\u0105 o &#8222;bezpiecznej i skutecznej szczepionce&#8221;, kt\u00f3ra bez przeszk\u00f3d i masowo rozprowadzana jest obecnie z autoryzacj\u0105 EUA?<\/p>\r\n<p>3. Na domiar z\u0142ego, sama FDA m\u00f3wi, \u017ce w<strong> procesie &#8222;autoryzacji&#8221; nie s\u0105 prowadzone \u017cadne badania lek\u00f3w<\/strong>, a jedynie weryfikuje si\u0119 np. opracowanie ulotek do &#8222;badanych&#8221; produkt\u00f3w. Bo tym w\u0142a\u015bnie zajmuje si\u0119 FDA w praktyce i do tego sprowadza si\u0119 funkcjonowanie s\u0142ynnej ameryka\u0144skiej agencji, na kt\u00f3r\u0105 wszyscy wok\u00f3\u0142 powo\u0142uj\u0105 si\u0119 jak na jaki\u015b z\u0142oty i doskona\u0142y wzorzec.<\/p>\r\n<p>I niestety, tak dzia\u0142a ca\u0142y proces &#8222;ewaluacji danych&#8221; i zatwierdzania lek\u00f3w przez FDA, agencj\u0119 uwa\u017can\u0105 na \u015bwiecie nie wiadomo dlaczego jako solidn\u0105 instytucj\u0119 zatwierdzania lek\u00f3w oraz gwarantuj\u0105c\u0105 bezpiecze\u0144stwo i ich skuteczno\u015b\u0107. Rzeczywisto\u015b\u0107 jest nie tylko du\u017co bardziej skomplikowana, nie tylko nie potwierdzaj\u0105ca tych oficjalnych zapewnie\u0144, ale wr\u0119cz pokazuje, \u017ce bardziej <strong>chodzi o stworzenie wra\u017cenia<\/strong> bezpiecze\u0144stwa produkt\u00f3w ni\u017c dba\u0142o\u015b\u0107 o zdrowie konsument\u00f3w\/pacjent\u00f3w. W ca\u0142ym tym procesie coraz mniej chodzi o bezstronno\u015b\u0107, a coraz wi\u0119cej o ideologiczne zapotrzebowanie i nakr\u0119canie przemys\u0142u farmaceutycznego, kt\u00f3ry zreszt\u0105 lobbuje (pot\u0119\u017cnymi funduszami i pozameterialnymi wp\u0142ywami) wp\u0142ywaj\u0105c na procesy legislacyjne, na medialne przekazy, jak r\u00f3wnie\u017c coraz bardziej otwarcie dotuje jawne k\u0142amstwa i manipulacje (poprzez finansowanie wiele stron internetowych tzw. fact-checker\u00f3w).<\/p>\r\n<p>Je\u015bli dotychczasowa autoryzacja EUA zgadza si\u0119 na reklamowe slogany o wspania\u0142ych korzy\u015bciach, to kolejna &#8222;pe\u0142na autoryzacja&#8221; jest jedynie zwyk\u0142ym stemplem maj\u0105cym da\u0107 poczucie &#8222;bezpiecze\u0144stwa&#8221;.<\/p>\r\n<p>O fikcji &#8222;pe\u0142nego zatwierdzenia&#8221; przyznaje wprost np. Norman Baylor, by\u0142y pracownik FDA, a obecnie dyrektor generalny firmy Biologics Consulting, kt\u00f3ry m\u00f3wi: &#8222;G\u0142\u00f3wna r\u00f3\u017cnica pomi\u0119dzy EUA a pe\u0142n\u0105 zgod\u0105 b\u0119dzie mia\u0142a charakter psychologiczny. &#8230; Mo\u017ce to mie\u0107 wp\u0142yw na odbi\u00f3r [szczepionki] i mo\u017ce wp\u0142yn\u0105\u0107 si\u0119 na niezdecydowanych.&#8221;<\/p>\r\n<p>I w\u0142a\u015bnie o to dok\u0142adnie chodzi! W czasie trwania eksperymentu (bardzo specyficznego, bo nie zmierzaj\u0105cego do zbierania danych o skutkach ubocznych) wyszczepiania ca\u0142ego \u015bwiata produktem zupe\u0142nie eksperymentalnym, bez dba\u0142o\u015bci o zdobycie wiedzy o nast\u0119pstwach zastosowania nowej technologii szczepionkowej, bez ch\u0119ci poznania d\u0142ugofalowych skutk\u00f3w ubocznych, ameryka\u0144ska agencja FDA &#8211; ska\u017cona jak inne instytucje resetowanego \u015bwiata polityczn\u0105 poprawno\u015bci\u0105 i awersj\u0105 do logiki, prawdziwej nauki i pozbawiona dba\u0142o\u015bci o zdrowie ka\u017cdego indywidualnego cz\u0142owieka oraz zbiorowo\u015bci &#8211; wyda wkr\u00f3tce werdykt przes\u0105dzaj\u0105cy o losach ca\u0142ej ludzko\u015bci.<\/p>\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<h4><strong>Koniec ostatniej bariery, pocz\u0105tek powszechnych certyfikat\u00f3w<\/strong><\/h4>\r\n<p>Nie \u0142ud\u017amy si\u0119, ale w\u0142a\u015bnie na ten stempel i biurokratyczne zatwierdzenie czeka ca\u0142y &#8222;post\u0119powy \u015bwiat&#8221; Nowego \u015awiatowego Porz\u0105dku, gdy\u017c od tego momentu znikn\u0105 oficjalne bariery oraz os\u0142abi si\u0119 zwyk\u0142a ludzka ostro\u017cno\u015b\u0107 i podejrzliwo\u015b\u0107. Argument ten wykorzystany zostanie natychmiast do przyspieszenia procesu wyszczepiania \u015bwiata, tym b\u0105d\u017a innym preparatem uznanym w danej chwili za idealne rozwi\u0105zanie wyimaginowanego problemu. W przypadku produktu firmy Pfizer b\u0119dzie to ca\u0142y czas ten sam eksperymentalny preparat, kt\u00f3ry pozostanie nadal niebezpieczn\u0105 trucizn\u0105, cho\u0107 rozprowadzan\u0105 z now\u0105 nalepk\u0105. Dalej b\u0119dzie metanolem, cho\u0107 sprzedawanym teraz w kryszta\u0142owych butelkach i lakow\u0105 piecz\u0119ci\u0105 jako wykwintny trunek.<\/p>\r\n<p class=\"zrodlo\">Oprac. www.bibula.com<br>\r\n2021-08-22<\/p>\r\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"(BIBULA.COM AUG-22-2021:) Pod wp\u0142ywem politycznych nacisk\u00f3w, w poniedzia\u0142ek, 23 sierpnia 2021 roku, federalna agencja FDA ma w pe\u0142ni zatwierdzi\u0107 &#8222;szczepionk\u0119 przeciwko Covid-19&#8221; firmy Pfizer &#8211; podaj\u0105 r\u00f3\u017cne \u017ar\u00f3d\u0142a, w tym The New York Times. Wed\u0142ug doniesie\u0144 i &#8222;przeciek\u00f3w&#8221; prasowych, agencja FDA (\u201eAgencja \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w\u201d&nbsp; &#8211; Food and Drug Administration) ma przyzna\u0107 produktowi firmy Pfizer, [&hellip;]","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"ngg_post_thumbnail":0,"footnotes":"","_wp_rev_ctl_limit":""},"categories":[13,451],"tags":[433,20,221,452],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/127362"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=127362"}],"version-history":[{"count":10,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/127362\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":128143,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/127362\/revisions\/128143"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=127362"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=127362"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=127362"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}