{"id":121435,"date":"2020-12-25T11:20:54","date_gmt":"2020-12-25T16:20:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bibula.com\/?p=121435"},"modified":"2020-12-25T11:20:54","modified_gmt":"2020-12-25T16:20:54","slug":"same-fakty-o-szczepionce-pfizera-znamy-mozliwe-efekty-uboczne-tabela","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bibula.com\/?p=121435","title":{"rendered":"Same fakty o szczepionce Pfizera. Znamy mo\u017cliwe efekty uboczne [TABELA]"},"content":{"rendered":"

Ju\u017c w Drugi Dzie\u0144 \u015awi\u0105t, 26 grudnia do Polski maj\u0105 trafi\u0107 pierwsze dawki szczepionki opracowanej przez Pfizera i BioNTech. W zwi\u0105zku z tym na stronach Komisji Europejskiej<\/span><\/a> pojawi\u0142y si\u0119 informacje na temat danego produktu.<\/strong><\/p>\r\n

Europejska Agencja Lek\u00f3w (EMA) zaleci\u0142a przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionki Comirnaty, opracowanej przez BioNTech i Pfizer, kt\u00f3rej celem jest zapobieganie COVID-19 u os\u00f3b od 16 roku \u017cycia \u2013 poinformowano.<\/p>\r\n

\u2013 Nasza dok\u0142adna ocena oznacza, \u017ce mo\u017cemy z pe\u0142nym przekonaniem zapewni\u0107 obywateli UE o bezpiecze\u0144stwie i skuteczno\u015bci tej szczepionki oraz o tym, \u017ce spe\u0142nia ona niezb\u0119dne normy jako\u015bci<\/em> \u2013 powiedzia\u0142a dyrektor wykonawcza Europejskiej Agencji Lek\u00f3w Emer Cooke.<\/p>\r\n

\u2013 Jednak nasza praca nie ko\u0144czy si\u0119 na tym. B\u0119dziemy nadal gromadzi\u0107 i analizowa\u0107 dane dotycz\u0105ce bezpiecze\u0144stwa i skuteczno\u015bci tej szczepionki, aby chroni\u0107 osoby przyjmuj\u0105ce szczepionk\u0119 w UE<\/em> \u2013 doda\u0142a.<\/p>\r\n

Informacje og\u00f3lne<\/h4>\r\n

Jak czytamy ju\u017c na pierwszych stronach produkt zalecany jest osobom powy\u017cej 16. roku \u017cycia \u201ew celu zapobiegania chorobie COVID-19 wywo\u0142anej przez wirusa SARS-CoV-2\u201d.<\/p>\r\n

Dowiadujemy si\u0119 te\u017c m.in., \u017ce konieczne jest przyj\u0119cie dw\u00f3ch dawek szczepionki po 0,3 ml w odst\u0119pie co najmniej 21 dni. Szczepionka podawana jest domi\u0119\u015bniowo, a preferowanym miejscem podania jest mi\u0119sie\u0144 naramienny.<\/p>\r\n

Zalecenia og\u00f3lne<\/h4>\r\n

Nie zaleca si\u0119 podawania szczepionki osobom poni\u017cej 16. roku \u017cycia, gdy\u017c nie okre\u015blono do tej pory bezpiecze\u0144stwa stosowania ani skuteczno\u015bci szczepionki u dzieci i m\u0142odzie\u017cy.<\/p>\r\n

Autorzy przyznaj\u0105, \u017ce przyjmuj\u0105c szczepionk\u0119 powinny uwa\u017ca\u0107 osoby z alergiami, gdy\u017c zg\u0142aszano przypadki zdarze\u0144 anafilaktycznych. \u201eZawsze powinny by\u0107 \u0142atwo dost\u0119pne odpowiednie metody leczenia\u201d \u2013 podkre\u015blono. Zaleca si\u0119 obserwacj\u0119 pacjent\u00f3w ze sk\u0142onno\u015bci\u0105 do reakcji anafilaktycznych przez co najmniej 15 minut.<\/p>\r\n

Producenci wskazuj\u0105 te\u017c, \u017ce mo\u017ce wyst\u0105pi\u0107 reakcja zwi\u0105zana z l\u0119kiem, czyli np. omdlenie po szczepionce lub psychogenna reakcja na wstrzykni\u0119cie z u\u017cyciem ig\u0142y. Szczepienie nale\u017cy przesun\u0105\u0107 tak\u017ce u os\u00f3b z ci\u0119\u017ck\u0105 chorob\u0105 przebiegaj\u0105c\u0105 z gor\u0105czk\u0105 lub u kt\u00f3rych wyst\u0119puje ostra infekcja.<\/p>\r\n

Szczepionka mo\u017ce by\u0107 mniej skuteczna u os\u00f3b z obni\u017con\u0105 odporno\u015bci\u0105, nie oceniano skuteczno\u015bci, bezpiecze\u0144stwa stosowania ani immunogenno\u015bci szczepionki u nich. Podkre\u015blono te\u017c, \u017ce \u201eszczepionka mo\u017ce nie chroni\u0107 wszystkich os\u00f3b, kt\u00f3re j\u0105 otrzyma\u0142y\u201d.<\/p>\r\n

Wiele niewiadomych<\/h4>\r\n

W sprawie szczepionki Pfizer-BioNTech pojawia si\u0119 wiele pyta\u0144 i niewiadomych, na kt\u00f3re sam producent nie umie odpowiedzie\u0107. Nie wiadomo mi\u0119dzy innymi, jak d\u0142ugo utrzymuje si\u0119 odporno\u015b\u0107, gdy\u017c ustalane jest to w badaniach klinicznych.<\/p>\r\n

Czytamy tak\u017ce, \u017ce nie przeprowadzono bada\u0144 dotycz\u0105cych interakcji z innymi produktami leczniczymi. Nie zaleca si\u0119 przyjmowania szczepionek przez kobiety w ci\u0105\u017cy, a tak\u017ce nie wiadomo, jaki wp\u0142yw ma szczepionka na karmienie piersi\u0105.<\/p>\r\n

Nie przeprowadzono bada\u0144 dotycz\u0105cych wp\u0142ywu na p\u0142odno\u015b\u0107 u ludzi, dowiadujemy si\u0119 jedynie, \u017ce Badania na zwierz\u0119tach nie wykaza\u0142y szkodliwego wp\u0142ywu na
\r\nreprodukcj\u0119. Nie przeprowadzono bada\u0144 genotoksyczno\u015bci ani rakotw\u00f3rczo\u015bci.<\/p>\r\n

Jak kto\u015b chce mo\u017ce jednak wierzy\u0107 na s\u0142owo, gdy\u017c w informacji zapisano, \u017ce \u201enie przewiduje si\u0119, aby sk\u0142adniki szczepionki (lipidy i mRNA) mia\u0142y potencjalne dzia\u0142anie genotoksyczne\u201d.<\/p>\r\n

Potencjalne skutki uboczne<\/h4>\r\n

W kwestii toksyczno\u015bci szczepionki podkre\u015blono, \u017ce obserwowano u szczur\u00f3w obrz\u0119k i zaczerwienienie w miejscu wstrzykni\u0119cia i zwi\u0119kszenie liczby bia\u0142ych krwinek, a tak\u017ce wakuolizacj\u0119 hepatocyt\u00f3w wrotnych. Dzia\u0142ania te by\u0142y jednak odwracalne.<\/p>\r\n

Przedstawiono tak\u017ce list\u0119 dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych, kt\u00f3re mog\u0105 wyst\u0105pi\u0107 po przyj\u0119ciu szczepionki. Dzia\u0142ania niepo\u017c\u0105dane wyst\u0119puj\u0105ce podczas bada\u0144 klinicznych podzielono w tabelce wed\u0142ug cz\u0119sto\u015bci wyst\u0119powania.<\/p>\r\n

Do najcz\u0119\u015bciej wyst\u0119puj\u0105cych skutk\u00f3w ubocznych po podaniu szczepionki zaliczono b\u00f3l g\u0142owy, b\u00f3l staw\u00f3w i mi\u0119\u015bni, b\u00f3l w miejscu wstrzykni\u0119cia, zm\u0119czenie, dreszcze, gor\u0105czka. Objawy te wyst\u0119puj\u0105 cz\u0119\u015bciej po podaniu drugiej dawki szczepionki.<\/p>\r\n

W\u015br\u00f3d rzadszych dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych wymieniono m.in. nudno\u015bci, powi\u0119kszenie w\u0119z\u0142\u00f3w ch\u0142onnych, bezsenno\u015b\u0107, ostre obwodowe pora\u017cenie nerwu twarzowego, a tak\u017ce anafilaksj\u0119, czyli nag\u0142\u0105 ci\u0119\u017ck\u0105 reakcj\u0119 alergiczn\u0105. Sprecyzowano, i\u017c ostre pora\u017cenie (lub parali\u017c) nerwu twarzowego zg\u0142oszono u czterech uczestnik\u00f3w w grupie szczepionki mRNA przeciw COVID-19, trzy z nich mia\u0142y miejsce po 2 dawce szczepionki.<\/p>\r\n

<\/p>\r\n

\u2013 Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zg\u0142aszanie podejrzewanych dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych. Umo\u017cliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzy\u015bci do ryzyka stosowania produktu leczniczego \u2013 dodano.<\/p>\r\n

Raport ko\u0144cowy z bada\u0144 klinicznych, potwierdzaj\u0105cy bezpiecze\u0144stwo szczepionki ma zosta\u0107 dostarczony przez producenta do grudnia 2023 roku, a w mi\u0119dzyczasie producent ma przedstawia\u0107 raporty okresowe. Wszystkie zawarte w artykule informacje s\u0105 dost\u0119pne pod TYM LINKIEM<\/a>.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Ju\u017c w Drugi Dzie\u0144 \u015awi\u0105t, 26 grudnia do Polski maj\u0105 trafi\u0107 pierwsze dawki szczepionki opracowanej przez Pfizera i BioNTech. W zwi\u0105zku z tym na stronach Komisji Europejskiej pojawi\u0142y si\u0119 informacje na temat danego produktu. Europejska Agencja Lek\u00f3w (EMA) zaleci\u0142a przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu szczepionki Comirnaty, opracowanej przez BioNTech i Pfizer, kt\u00f3rej celem […]","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"ngg_post_thumbnail":0,"footnotes":"","_wp_rev_ctl_limit":""},"categories":[451],"tags":[433,105,20,452],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/121435"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=121435"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/121435\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":121438,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/121435\/revisions\/121438"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=121435"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=121435"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=121435"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}