{"id":121395,"date":"2020-12-23T11:50:00","date_gmt":"2020-12-23T16:50:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bibula.com\/?p=121395"},"modified":"2020-12-23T11:50:00","modified_gmt":"2020-12-23T16:50:00","slug":"ke-publikuje-po-polsku-informacje-o-szczepionce-na-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bibula.com\/?p=121395","title":{"rendered":"KE publikuje po polsku informacje o szczepionce na Covid-19"},"content":{"rendered":"
\r\n

W poniedzia\u0142ek Komisja Europejska wyda\u0142a zgod\u0119 na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej szczepionki przeciw Covid-19 firm Pfizer i BioNTech. W UE szczepienia maj\u0105 rozpocz\u0105\u0107 si\u0119 w dniach 27-29 grudnia.<\/strong><\/p>\r\n

Jest to pierwsza szczepionka na Covid-19 dopuszczona do obrotu w UE. Wcze\u015bniej Europejskia Agencja Lek\u00f3w (EMA) zdecydowa\u0142a w poniedzia\u0142ek o warunkowej autoryzacji szczepionki Pfizer i BioNTech przeciw Covid-19.<\/p>\r\n

– Komisja Europejska opublikowa\u0142a polskoj\u0119zyczne druki informacyjne szczepionki przeciwko COVID-19<\/em> \u2013 poinformowa\u0142 prezes Urz\u0119du Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych, Wyrob\u00f3w Medycznych i Produkt\u00f3w Biob\u00f3jczych Grzegorz Cessak.<\/p>\r\n

Opublikowane przez Komisj\u0119 Europejsk\u0105 druki dotycz\u0105 szczepionki przeciwko COVID-19 Comirnaty firmy Pfizer\/Biontech. Licz\u0105cy 34 strony dokument jest dost\u0119pny pod adresem: https:\/\/ec.europa.eu\/health\/documents\/community-register\/2020\/20201221150522\/anx_150522_pl.pdf<\/a><\/strong><\/span>.<\/p>\r\n

– Produkt leczniczy Comirnaty jest wskazany do czynnego uodparniania os\u00f3b w wieku od 16 lat w celu zapobiegania chorobie COVID-19 wywo\u0142anej przez wirusa SARS-CoV-2<\/em> – czytamy w informacji.<\/p>\r\n

W dokumencie znajduj\u0105 si\u0119 m.in. sk\u0142ad, dawkowanie i spos\u00f3b podawania, przeciwwskazania i specjalne ostrze\u017cenia i \u015brodki ostro\u017cno\u015bci dotycz\u0105ce stosowania, wp\u0142yw na p\u0142odno\u015b\u0107, ci\u0105\u017c\u0119 i laktacj\u0119, na zdolno\u015b\u0107 prowadzenia pojazd\u00f3w, w\u0142a\u015bciwo\u015bci farmakologiczne czy specjalne \u015brodki ostro\u017cno\u015bci podczas przechowywania.<\/p>\r\n

Jako oddzielna cz\u0119\u015b\u0107 opublikowana jest „ulotka dla pacjenta”. Tutaj podane s\u0105 informacje, co to jest szczepionka Comirnaty i w jakim celu si\u0119 j\u0105 stosuje, informacje wa\u017cne przed otrzymaniem szczepionki Comirnaty: kiedy nie podawa\u0107 szczepionki Comirnaty (je\u015bli pacjent ma uczulenie na substancj\u0119 czynn\u0105 lub kt\u00f3rykolwiek z pozosta\u0142ych sk\u0142adnik\u00f3w).<\/p>\r\n

– Tak jak w przypadku ka\u017cdej innej szczepionki, cykl 2 dawek szczepionki Comirnaty mo\u017ce nie zapewnia\u0107 pe\u0142nej ochrony wszystkim osobom, kt\u00f3re go otrzyma\u0142y oraz nie wiadomo jak d\u0142ugo ochrona ta b\u0119dzie si\u0119 utrzymywa\u0107<\/em> \u2013 czytamy w dokumencie.<\/p>\r\n

Czytamy te\u017c, \u017ce szczepionka nie jest zalecana do stosowania u dzieci w wieku poni\u017cej 16 lat. Lekarza lub farmaceut\u0119 nale\u017cy poinformowa\u0107 o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta. Szczeg\u00f3lnie dotyczy to kobiet w ci\u0105\u017cy lub karmi\u0105cych piersi\u0105, planowania w ci\u0105\u017cy lub prawdopodobie\u0144stwo bycia w ci\u0105\u017cy. W takich przypadkach zaleca si\u0119 szczeg\u00f3ln\u0105 ostro\u017cno\u015b\u0107 i konsultacj\u0119 z lekarzem lub farmaceut\u0105.<\/p>\r\n

Ponadto sk\u0142adniki szczepionki mog\u0105 tymczasowo wp\u0142ywa\u0107 na zdolno\u015b\u0107 prowadzenia pojazd\u00f3w. Szczepionka zosta\u0142a uznana za „woln\u0105 od potasu” i „woln\u0105 od sodu”.<\/p>\r\n

Z informacji podanej w dokumencie dowiadujemy si\u0119 tak\u017ce, \u017ce pacjent otrzyma dwa wstrzykni\u0119cia podawane w odst\u0119pie co najmniej 21 dni.<\/p>\r\n

– Po pierwszej dawce szczepionki Comirnaty, pacjent powinien otrzyma\u0107 drug\u0105 dawk\u0119 tej samej szczepionki po up\u0142ywie 21 dni, aby uko\u0144czy\u0107 cykl szczepienia<\/em> – czytamy.<\/p>\r\n

– W razie jakichkolwiek dalszych w\u0105tpliwo\u015bci zwi\u0105zanych ze stosowaniem szczepionki Comirnaty, nale\u017cy zwr\u00f3ci\u0107 si\u0119 do lekarza, farmaceuty lub piel\u0119gniarki<\/em> \u2013 informuje dalej dokument.<\/p>\r\n

Jako dzia\u0142ania niepo\u017c\u0105dane dokument wymienia m.in. b\u00f3l g\u0142owy, b\u00f3l mi\u0119\u015bni, b\u00f3l staw\u00f3w, dreszcze czy gor\u0105czk\u0119, a tak\u017ce zaczerwienienie w miejscu wstrzykni\u0119cia i nudno\u015bci. Rzadziej mog\u0105 to by\u0107 m.in. bezsenno\u015b\u0107 (1 na 100 os\u00f3b), przemijaj\u0105ce jednostronne pora\u017cenie nerwu twarzowego (1 na 1000 os\u00f3b) czy ci\u0119\u017cka reakcja alergiczna (cz\u0119sto\u015b\u0107 nie mo\u017ce by\u0107 okre\u015blona na podstawie dost\u0119pnych danych).<\/p>\r\n

Je\u015bli pacjent ma os\u0142abiony uk\u0142ad immunologiczny w wyniku choroby lub ma problem z krzepni\u0119ciem krwi, to nale\u017cy to szczeg\u00f3\u0142owo przedstawi\u0107 lekarzowi lub farmaceucie.<\/p>\r\n

– Je\u015bli wyst\u0105pi\u0105 jakiekolwiek objawy niepo\u017c\u0105dane, w tym wszelkie objawy niepo\u017c\u0105dane niewymienione w tej ulotce, nale\u017cy powiedzie\u0107 o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel\u0119gniarce. Dzia\u0142ania niepo\u017c\u0105dane mo\u017cna zg\u0142asza\u0107 bezpo\u015brednio do +krajowego systemu zg\u0142aszania+ wymienionego w za\u0142\u0105czniku V oraz poda\u0107 numer serii\/Lot, je\u015bli jest dost\u0119pny. Dzi\u0119ki zg\u0142aszaniu dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych mo\u017cna b\u0119dzie zgromadzi\u0107 wi\u0119cej informacji na temat bezpiecze\u0144stwa stosowania leku<\/em> \u2013 czytamy dalej.<\/p>\r\n

mp\/pap\/tysol\/pl<\/p>\r\n<\/section>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"W poniedzia\u0142ek Komisja Europejska wyda\u0142a zgod\u0119 na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej szczepionki przeciw Covid-19 firm Pfizer i BioNTech. W UE szczepienia maj\u0105 rozpocz\u0105\u0107 si\u0119 w dniach 27-29 grudnia. Jest to pierwsza szczepionka na Covid-19 dopuszczona do obrotu w UE. Wcze\u015bniej Europejskia Agencja Lek\u00f3w (EMA) zdecydowa\u0142a w poniedzia\u0142ek o warunkowej autoryzacji szczepionki Pfizer i […]","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"ngg_post_thumbnail":0,"footnotes":"","_wp_rev_ctl_limit":""},"categories":[451,6],"tags":[433,23,105,20,452],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/121395"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=121395"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/121395\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":121396,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/121395\/revisions\/121396"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=121395"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=121395"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=121395"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}