{"id":116813,"date":"2020-09-05T11:22:16","date_gmt":"2020-09-05T15:22:16","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bibula.com\/?p=116813"},"modified":"2020-09-05T11:22:16","modified_gmt":"2020-09-05T15:22:16","slug":"ke-chce-kupic-miliony-szczepionek-na-covid-choc-nie-wiadomo-czy-dzialaja","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bibula.com\/?p=116813","title":{"rendered":"KE chce kupi\u0107 miliony szczepionek na Covid – cho\u0107 nie wiadomo, czy dzia\u0142aj\u0105"},"content":{"rendered":"

Komisja Europejska ma nadziej\u0119, \u017ce pierwsza szczepionka przeciw COVID-19 zostanie dopuszczona do obrotu w listopadzie \u2013 poinformowali 3 wrze\u015bnia jej przedstawiciele. To rekordowo szybki czas. Ju\u017c wcze\u015bniej zapowiadano, \u017ce ruszy masowa produkcja, nawet bez stosowanych bada\u0144 na skuteczno\u015b\u0107 leku i z pomini\u0119ciem wa\u017cnych faz testowania szczepionek.<\/strong><\/p>\r\n

Warunkiem dopuszczenia szczepionki do obrotu jest uznanie jej za \u201ebezpieczn\u0105 i skuteczn\u0105\u201d \u2013 zadeklarowa\u0142 przy tym urz\u0119dnik Komisji informuj\u0105cy o sprawie.<\/p>\r\n

KE w imieniu 27 pa\u0144stw cz\u0142onkowskich Unii negocjuje wcze\u015bniejsze zakupy szczepionek przeciwko COVID-19 z kilkoma producentami lek\u00f3w na \u015bwiecie. Rz\u0105dy nie mog\u0105 kupowa\u0107 szczepionek w ramach r\u00f3wnoleg\u0142ych program\u00f3w zam\u00f3wie\u0144.<\/p>\r\n

Wst\u0119pnie wp\u0142acono 336 milion\u00f3w euro brytyjskiej firmie AstraZeneca w celu zabezpieczenia co najmniej 300 milion\u00f3w dawek potencjalnej szczepionki.<\/p>\r\n

Je\u015bli badanie kliniczne III fazy szczepionki AstraZeneca zako\u0144czy si\u0119 sukcesem, urz\u0119dnicy UE maj\u0105 nadziej\u0119, \u017ce jej dopuszczenie do obrotu b\u0119dzie mo\u017cliwe ju\u017c w listopadzie tego roku.<\/p>\r\n

Cena tzw. kandydata na szczepionki jest nadal nieznana dla opinii publicznej. Komisja przekonuje, \u017ce prowadzi negocjacje z kilkoma producentami i z tego powodu na obecnym etapie nie mo\u017ce ujawni\u0107 takich informacji.<\/p>\r\n

Zgodnie z przepisami europejskimi odpowiedzialno\u015b\u0107 za bezpiecze\u0144stwo szczepionki spoczywa wy\u0142\u0105cznie na producencie, o ile pojawi\u0105 si\u0119 \u201eukryte skutki uboczne\u201d niewykryte przez Europejsk\u0105 Agencj\u0119 Lek\u00f3w (EMA).<\/p>\r\n

Piotr Kramarz z Europejskiego Centrum Zapobiegania i Kontroli Chor\u00f3b (ECDC) powiedzia\u0142 niedawno, \u017ce UE przygotowuje system monitorowania skuteczno\u015bci i bezpiecze\u0144stwa szczepionek na COVID-19 w ca\u0142ej Europie. Badana b\u0119dzie m.in. ich \u201eskuteczno\u015b\u0107 i bezpiecze\u0144stwo w realnym \u017cyciu\u201d, czyli na konkretnych pacjentach, kt\u00f3rzy zaszczepi\u0105 si\u0119 w pierwszej kolejno\u015bci.<\/p>\r\n

18 sierpnia Komisja odrzuci\u0142a twierdzenia greckiego ministra zdrowia, \u017ce \u200b\u200bpierwsza partia szczepionek przeciwko COVID-19 spodziewana jest w grudniu, m\u00f3wi\u0105c, \u017ce nie ma harmonogramu, poniewa\u017c nie ma jeszcze szczepionki.<\/p>\r\n

Rzeczniczka UE, Vivian Loonela wyja\u015bnia\u0142a w\u00f3wczas: – Jeste\u015bmy w sytuacji, w kt\u00f3rej nie mo\u017cemy okre\u015bli\u0107 dok\u0142adnej daty dostawy. Pracujemy nad tym, aby szczepionka by\u0142a gotowa tak szybko, jak to mo\u017cliwe, i by\u0142a jak najbardziej bezpieczna.<\/em><\/p>\r\n

Xavier De Cuyper, dyrektor generalny Belgijskiej Agencji Lek\u00f3w (FAMHP) m\u00f3wi\u0142 w \u015brod\u0119, \u017ce Belgia mo\u017ce spodziewa\u0107 si\u0119 pierwszej partii szczepionek przeciwko COVID-19 na wiosn\u0119.<\/p>\r\n

– Na podstawie wszystkich posiadanych informacji o\u015bmiel\u0119 si\u0119 powiedzie\u0107, \u017ce w marcu 2021 roku mogliby\u015bmy mie\u0107 szczepionk\u0119 przeciwko COVID-19 w Belgii. To realistyczny termin<\/em> \u2013 stwierdzi\u0142 De Cuyper w rozmowie z \u201eHet Laatste Nieuws\u201d.<\/p>\r\n

Wed\u0142ug De Cuypera, producent nigdy nie b\u0119dzie w stanie dostarczy\u0107 szczepionek dla ca\u0142ej Europy w tym samym czasie, co spowoduje konieczno\u015b\u0107 podania \u201eklucza dystrybucji\u201d w oparciu o populacj\u0119 ka\u017cdego pa\u0144stwa cz\u0142onkowskiego. – Pierwsza dostawa w Europie niew\u0105tpliwie obejmie 50 milion\u00f3w dawek. Belgia otrzyma oko\u0142o 1,2 miliona<\/em> \u2013 komentowa\u0142.<\/p>\r\n

Kilka tygodni temu g\u0142\u00f3wny epidemiolog USA, dr Anthony Fauci, t\u0142umaczy\u0142, \u017ce masowa produkcja szczepionek przeciwko obecnemu koronawirusowi wystartuje zanim pojawi\u0105 si\u0119 wyniki bada\u0144 dotycz\u0105ce skuteczno\u015bci szczepionki. Tw\u00f3rcy szczepionek s\u0105 bowiem gotowi ponie\u015b\u0107 zwi\u0105zane z tym ryzyko finansowe.<\/p>\r\n

Firmy farmaceutyczne ju\u017c pozawiera\u0142y albo zawieraj\u0105 umowy z laboratoriami, kt\u00f3re maj\u0105 swoje formu\u0142y szczepionkowe. Oxford-AstraZeneca zawar\u0142a umowy na masow\u0105 produkcj\u0119 a\u017c dw\u00f3ch miliard\u00f3w dawek nowej szczepionki.<\/p>\r\n

Dr Fauci, dyrektor Narodowego Instytutu Alergii i Chor\u00f3b Zaka\u017anych (NIAID), jest jednym z wiod\u0105cych cz\u0142onk\u00f3w grupy zadaniowej Bia\u0142ego Domu do zwalczania koronawirusa i kluczow\u0105 osob\u0105, je\u015bli chodzi o przekazywanie i wyja\u015bnianie dzia\u0142a\u0144 administracji Trumpa w odpowiedzi na pandemi\u0119.<\/p>\r\n

Fauci szybko rozpali\u0142 nadzieje zwi\u0105zane z lekiem hydroksychlorochin\u0105 i jako pierwszy og\u0142osi\u0142 pozytywne skutki remdesiviru w terapii COVID-19. Obszernie m\u00f3wi\u0142 r\u00f3wnie\u017c o post\u0119pach w zakresie szczepionek i inwestycji USA w ich produkcj\u0119.<\/p>\r\n

Epidemiolog wyja\u015bni\u0142, \u017ce produkcja szczepionek rozpocznie si\u0119 jeszcze wcze\u015bniej, ni\u017c si\u0119 spodziewano i na d\u0142ugo zanim si\u0119 upewnimy, \u017ce \u201ekandydaci na szczepionk\u0119\u201d dzia\u0142aj\u0105. W ten spos\u00f3b \u2013 doda\u0142 – mo\u017cemy zaoszcz\u0119dzi\u0107 du\u017co czasu i szczepionki b\u0119dzie mo\u017cna szybciej udost\u0119pni\u0107.<\/p>\r\n

– Rozpocz\u0119liby\u015bmy produkcj\u0119 szczepionek, zanim dowiemy si\u0119, czy one dzia\u0142aj\u0105, czy te\u017c nie, co oznacza, \u017ce \u200b\u200bzyskamy kilka miesi\u0119cy, zamiast czeka\u0107, czy szczepionka zadzia\u0142a<\/em> \u2013 dr Fauci t\u0142umaczy\u0142 \u201eNewsweekowi\u201d.<\/p>\r\n

Fauci zapowiada\u0142, \u017ce mo\u017cna mie\u0107 nadziej\u0119 na kilkaset milion\u00f3w dawek szczepionki na pocz\u0105tku 2021 roku. 100 milion\u00f3w dawek mia\u0142oby by\u0107 dost\u0119pnych do listopada lub grudnia.<\/p>\r\n

Ameryka\u0144ski ekspert przyzna\u0142 wcze\u015bniej, \u017ce jest bezpo\u015brednio lub po\u015brednio zaanga\u017cowany w co najmniej cztery inicjatywy na rzecz opracowania szczepionki przeciwko COVID-19. Jednym z nich jest produkt mRNA Moderny, kt\u00f3ry zbli\u017ca si\u0119 do fazy 2. Lekarz zauwa\u017cy\u0142, \u017ce chocia\u017c informacje na temat tej szczepionki nie zosta\u0142y przedstawione we w\u0142a\u015bciwej formie i wywo\u0142a\u0142y krytyk\u0119 uczonych, to jednak szczepionka jest obiecuj\u0105ca i mo\u017ce wywo\u0142ywa\u0107 po\u017c\u0105dan\u0105 odpowied\u017a organizmu. Uk\u0142ad odporno\u015bciowy ma dzi\u0119ki niej uczy\u0107 si\u0119 wytwarza\u0107 neutralizuj\u0105ce przeciwcia\u0142a, kt\u00f3re mog\u0105 blokowa\u0107 koronawirusa.<\/p>\r\n

USA zainwestowa\u0142y 1,2 miliarda dolar\u00f3w w kandydata na szczepionk\u0119 Oxford-AstraZeneca. Amerykanie zapewnili sobie 300 milion\u00f3w dawek.<\/p>\r\n

Chocia\u017c produkcja \u2013 wbrew obowi\u0105zuj\u0105cym dotychczas normom – \u00a0mo\u017ce rozpocz\u0105\u0107 si\u0119 przed zako\u0144czeniem trzeciej fazy bada\u0144 na ludziach, Fauci przekonywa\u0142, \u017ce nie b\u0119dzie to stanowi\u0107 ryzyka dla pacjent\u00f3w. Ryzyko dotyczy jakoby jedynie tych, kt\u00f3rzy inwestuj\u0105 pieni\u0105dze w lek, maj\u0105c nadzieje na jego skuteczno\u015b\u0107.<\/p>\r\n

– Je\u015bli wszystko si\u0119 powiedzie, mamy nadziej\u0119, \u017ce otrzymamy sygna\u0142 skuteczno\u015bci [szczepionki] p\u00f3\u017an\u0105 jesieni\u0105 lub wczesn\u0105 zim\u0105 \u2013 <\/em>komentowa\u0142.<\/p>\r\n

Wed\u0142ug informacji \u015awiatowej Organizacji Zdrowia (WHO), 133 firmy biotechnologiczne pracuj\u0105 nad kandydatami na szczepionki. Oko\u0142o 10 z nich jest ju\u017c w fazie test\u00f3w na ludziach. Oxford-AstraZeneca jest jednak najbardziej zaawansowana, je\u015bli chodzi o produkcj\u0119.<\/p>\r\n

Bill Gates podkre\u015bli\u0142, \u017ce produkcja szczepionek powinna rozpocz\u0105\u0107 si\u0119 przed zako\u0144czeniem bada\u0144, nawet je\u015bli oznacza to utrat\u0119 pieni\u0119dzy.<\/p>\r\n

Firma Oxford-AstraZeneca podpisa\u0142a kilka kontrakt\u00f3w na wyprodukowanie dw\u00f3ch miliard\u00f3w dawek szczepionki, w tym jednej z dwoma firmami Gatesa i jednej z Serum Institute of India (SII). Dostawa kandydata na szczepionk\u0119 AZD1222 planowana by\u0142a do ko\u0144ca roku. Medykament jest r\u00f3wnie\u017c w zaawansowanym stadium testowania, a Serum spodziewa\u0142 si\u0119, \u017ce do sierpnia dowie si\u0119, czy szczepionka jest skuteczna.<\/p>\r\n

Dyrektor wykonawczy Oxford-AstraZeneca stwierdzi\u0142, \u017ce jego firma nie zarobi na szczepionce. Podpisa\u0142a jednak umowy z rz\u0105dem USA (300 mln dawek), Wielkiej Brytanii (100 mln), SII (miliard dawek) i organizacjami charytatywnymi Gatesa (300 milion\u00f3w dawek).<\/p>\r\n

Jak podaje finlondon.com., oksfordzka szczepionka stoi w obliczu bojkotu z powodu wykorzystywania kom\u00f3rek u\u015bmierconych w wyniku aborcji dzieci pocz\u0119tych.<\/p>\r\n

Oxford-AstraZeneca stosuje lini\u0119 kom\u00f3rkow\u0105 pochodz\u0105c\u0105 od p\u0142odowych kom\u00f3rek nerkowych. Anglika\u0144ski arcybiskup Sydney Glenn Davies powiedzia\u0142, \u017ce zbojkotuje szczepionk\u0119 Covid-19 opracowan\u0105 przez Oxford University i AstraZeneca z powod\u00f3w etycznych.<\/p>\r\n

Poza Daviesem, tak\u017ce inni australijscy przyw\u00f3dcy religijni wyra\u017caj\u0105 swoje obawy dotycz\u0105ce stosowania linii kom\u00f3rkowych HEK-293, pochodz\u0105cych od dzieci pocz\u0119tych zabitych \u00a0w wyniku aborcji.<\/p>\r\n

Finlondon.com dziwi si\u0119 sytuacji, poniewa\u017c, jak wskazuje, wykorzystywanie kom\u00f3rek abortowanych dzieci, to \u201eszeroko stosowana praktyka medyczna.\u201d<\/p>\r\n

19 sierpnia australijski rz\u0105d podpisa\u0142 porozumienie z brytyjsk\u0105 firm\u0105 farmaceutyczn\u0105 AstraZeneca, aby zabezpieczy\u0107 25 milion\u00f3w dawek potencjalnej szczepionki Uniwersytetu Oksfordzkiego.<\/p>\r\n

Katolicki arcybiskup Sydney, Anthony Fisher, zach\u0119ci\u0142 na Facebooku 20 sierpnia, by ludzie kontaktowali si\u0119 z lokalnymi pos\u0142ami z zapytaniami dotycz\u0105cymi zakupu nieetycznych szczepionek.<\/p>\r\n

Rzecznik Uniwersytetu Oksfordzkiego wyja\u015bni\u0142, \u017ce \u201eHEK-293 to nazwa nadana okre\u015blonej linii kom\u00f3rek wykorzystywanych w r\u00f3\u017cnych zastosowaniach naukowych. Oryginalne kom\u00f3rki pobrano z nerki p\u0142odu po aborcji w 1973 roku. Obecnie u\u017cywane kom\u00f3rki HEK-293 to klony tych oryginalnych kom\u00f3rek, ale same nie s\u0105 kom\u00f3rkami abortowanych dzieci \u201d.<\/p>\r\n

W li\u015bcie skierowanym do premiera z 20 sierpnia australijscy przyw\u00f3dcy religijni, w tym abp Fisher napisali: \u201eChocia\u017c zgadzamy si\u0119, \u017ce proponowana szczepionka mo\u017ce by\u0107 wystarczaj\u0105co odleg\u0142a od aborcji [kt\u00f3ra mia\u0142a miejsce w latach 70. XX wieku], a kt\u00f3ra by\u0142a przyczyn\u0105 wyprowadzenia linii kom\u00f3rkowej, sygnalizujemy, \u017ce jakakolwiek szczepionka przeciwko COVID-19 wyhodowana na p\u0142odowej linii kom\u00f3rkowej spowoduje powa\u017cne problemy sumienia cz\u0119\u015bci naszej populacji.\u201d<\/p>\r\n

W odpowiedzi na te obawy w ABC News zast\u0119pca dyrektora medycznego Australii, Nick Coatsworth zapewni\u0142: – My\u015bl\u0119, \u017ce mo\u017cemy wierzy\u0107, i\u017c spos\u00f3b, w jaki wyprodukowali szczepionk\u0119, nie jest niezgodny z najwy\u017cszymi mi\u0119dzynarodowymi standardami etycznymi.<\/em><\/p>\r\n

Profesor Colin Pouton z Monash Institute of Pharmaceutical Sciences t\u0142umaczy\u0142 w ABC News, \u017ce linia kom\u00f3rkowa HEK-293 zosta\u0142a opracowana dziesi\u0105tki lat temu i by\u0142a regularnie wykorzystywana w badaniach medycznych \u201edo wytwarzania wirusowych produkt\u00f3w wektorowych\u201d.<\/p>\r\n

\u201eU\u017cywaj\u0105 tej linii kom\u00f3rkowej (\u2026) do wytwarzania wirusa\u201d \u2013 kontynuowa\u0142 Pouton. \u201eJest to linia kom\u00f3rkowa, kt\u00f3rej mo\u017cna u\u017cy\u0107 do produkcji bia\u0142ek lub produkt\u00f3w wirusowych\u201d.<\/p>\r\n

Rzecznik AstraZeneca przekonuje, \u017ce szczepionka wykorzystuje linie kom\u00f3rkowe i techniki, kt\u00f3re s\u0105 zgodne z najwy\u017cszymi wytycznymi etycznymi i s\u0105 powszechnie stosowane w produkcji szczepionek, w tym przeciwko r\u00f3\u017cyczce, zapaleniu w\u0105troby typu A, ospie wietrznej, poliomyelitis i innych, a tak\u017ce do produkcji wielu lek\u00f3w przeciwko nowotworom i innym powa\u017cnym chorobom.<\/p>\r\n

– Te linie kom\u00f3rkowe nie s\u0105 nowe, ale zosta\u0142y opracowane w latach 70. XX wieku i by\u0142y szeroko stosowane do produkcji bia\u0142ek klasy badawczej. AstraZeneca zobowi\u0105zuje si\u0119 do przestrzegania najwy\u017cszych standard\u00f3w etycznych oraz zapewnienia szerokiego i r\u00f3wnego dost\u0119pu do szczepionki bez zysku w okresie pandemii<\/em> \u2013 puentowa\u0142 rzecznik brytyjsko-szwedzkiego koncernu.<\/p>\r\n

Faktem pozostaje jednak, \u017ce bez zamordowania dziecka nienarodzonego tej szczepionki by nie by\u0142o.<\/p>\r\n

\u0179r\u00f3d\u0142o: euractiv.com, PCh24.pl, finlondon.com<\/p>\r\n

AS<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Komisja Europejska ma nadziej\u0119, \u017ce pierwsza szczepionka przeciw COVID-19 zostanie dopuszczona do obrotu w listopadzie \u2013 poinformowali 3 wrze\u015bnia jej przedstawiciele. To rekordowo szybki czas. Ju\u017c wcze\u015bniej zapowiadano, \u017ce ruszy masowa produkcja, nawet bez stosowanych bada\u0144 na skuteczno\u015b\u0107 leku i z pomini\u0119ciem wa\u017cnych faz testowania szczepionek. Warunkiem dopuszczenia szczepionki do obrotu jest uznanie jej za […]","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"ngg_post_thumbnail":0,"footnotes":"","_wp_rev_ctl_limit":""},"categories":[451,8],"tags":[433,23,20],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/116813"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=116813"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/116813\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=116813"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=116813"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bibula.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=116813"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}